Attaché É de Recherche Clinique H/F Assistance Publique Hopitaux de Paris

Détail du poste

Mission Générale :
- Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur, de

l'équipe médicale et paramédicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins.
- Planifier les rendez-vous des patients selon le schéma de l'essai clinique.
- Recueillir et centraliser les différents documents administratifs réclamés par le promoteur avant la mise en place de l'essai clinique sur le centre (CV, FDF, délégation des tâches, convention, grille de surcoût, etc.)
- Assister l'investigateur principal ou le co-investigateur lors du recrutement des patients (de la signature du consentement à la randomisation)

Missions Permanentes :
- Gérer la faisabilité des circuits logistiques de l'étude (guichet Industriel Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI), Pharmacie, Radiologie, Cardiologie, Ophtalmologie, etc.)
- Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion,

classement, suivi)
- Organiser, préparer les visites de monitorings et de clôture des ARCs promoteurs
- Préparer et traiter les échantillons biologiques, leur stockage et leur acheminement
- Déclarer et Suivre les événements indésirables et les événements indésirables graves.
- Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique (promoteurs industriels ou institutionnels, service de dermatologie, investigateur, administration...)
- Contrôler les procédures et la réglementation
- Assurer le contrôle des éléments de facturation de ces études auprès des promoteurs en liaison avec la direction

Missions ponctuelles ou spécifiques :

Possibilité de déplacement à l'étranger (meeting investigateur...) ou en France.
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage, et les équipes soignantes
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel et l'anonymat du patient
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents, présentation et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine.
- Avoir si possible une expérience significative en oncologie (au moins 6 mois)
- Savoir'utiliser les dossiers médicaux informatisés, les eCRF (pour le recueil des données) et les systèmes IWRS (système de randomisation, d'allocation des traitements à l'étude)

PRÉSENTATION DU SERVICE

Le service de Dermatologie Générale et Oncologique est impliquée pour la prise en charge de patients en onco-dermatologie (mélanome, carcinome) et des pathologies cutanées inflammatoires (psoriasis, dermatite atopique...)

En plus de ses activités courantes de consultations et d'Hôpital de jour d'onco-dermatologie, le service de de Dermatologie Générale et Oncologique de l'hôpital Ambroise Paré, à Boulogne Billancourt, prend en charge de nombreuses missions de recherche clinique (études institutionnelles et académiques de Phases I à IV, de cohorte, observationnelles et rétrospectives)

Elle est constituée d'un chef de service, d'une douzaine de médecins dermato-oncologues, d'un cadre infirmier, d'infirmières et d'aides- soignants, de secrétaires et d'une technicienne de recherche clinique.