Auditeur Assurance Qualité Produits 01400 Chatillon sur Chalaronne H/F Manpower

Détail du poste

Manpower BELLEVILLE SUR SAONE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Spécialiste Assurance Qualité Support et Fournisseurs (H/F) sur Chatillon sur Chalaronne (H/F)

Notre client est une entreprise reconnue pour son expertise dans le secteur pharmaceutique, employant plus de 320 collaborateurs. Ils se distinguent par leur engagement envers la qualité et l'innovation dans leurs processus de production. En tant que Spécialiste AQ Support et Fournisseurs, vous jouerez un rôle clé dans le maintien et l'amélioration du système qualité en lien avec les fournisseurs et les activités de support. Vos principales responsabilités incluent :

?? L'utilisation par le site de fournisseurs et de sous-traitants agréés, tel que requis par les BPF, et les gère tout au long de leur cycle de vie. Le champ d'application du spécialiste AQ Support et Fournisseurs couvre l'ensemble des fournisseurs et sous-traitants pouvant impacter la qualité des produits fabriqués sur le site de Châtillon. Cela englobe notamment les fournisseurs de matières premières, d'articles de conditionnement, de consommables, de réactifs, ainsi que des prestataires de service tels que les sous-traitants de contrôle ou de fabrication, de logistique, d'étalonnage ou de maintenance préventive, de nettoyage des locaux pharmaceutiques, de sanitation, etc.
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? La réalisation des APR/ PQR des produits du site dans les temps.

? La réalisation des rapports de vérification en continu des procédés Continued Process Verification) des produits du site. De plus, il participe aux activités de l'assurance qualité

? Qualification (Audit, contrats qualité et spécifications techniques, analyses de risque, conformité au dossier etc?)

? Suivi (audit, réclamations, changements, tableaux de bord, améliorations, etc?)

?? Certification pour la sous-traitance de contrôle
- Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou domaine connexe : Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 en qualité/production pharmaceutique.
- Expérience confirmée (3 à 5 ans minimum) en assurance qualité, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Bonne connaissance des référentiels qualité (BPF, ISO, ICH?).
- Maîtrise des outils qualité (CAPA, change control, audits?).
- Anglais professionnel requis (écrit et oral).
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et sens du travail en équipe.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : 01-09-2025 Durée : 1 an(s) renouvelable