

Chargé de Projet Réglementaire H/F GI Life Sciences
Neuilly-sur-Seine - 92 IntérimOffre d’une agence de travail temporaire
-
Cette offre est publiée par une agence de travail temporaire. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 46 000 - 52 000 € / an
- 5 mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
Détail du poste
Lieu : Neuilly-sur-Seine
Salaire : 45 000 € - 52 000 € brut annuel selon profil
Temps de travail : Temps plein
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : Intérim
Durée : 5 mois
Date de démarrage : 21/07/2025
Intitulé du poste : Chargé de Projet Réglementaire (H/F)
Avantages :
· Environnement de travail stimulant
· Équipe internationale
· Restaurant d'entreprise
· Remboursement du transport à hauteur de 75 %
Missions :
· Participer à la sélection des fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) par l'audit de leur documentation
· Définir la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires liées aux qualifications et enregistrements de fournisseurs MPUP
· Coordonner l'implémentation des fournisseurs en routine au sein de l'équipe
· Définir la stratégie de maintien des fournisseurs MPUP « back-up »
· Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures
· Contribuer aux inspections des autorités de santé
Activités principales : participation active aux réunions projet et comités de changement, évaluation et revue des modifications, suivi documentaire, mise à jour des dossiers réglementaires, suivi des soumissions et réponses aux autorités
Profil :
Formation : Bac +5 en chimie ou pharmacie - 2 à 3 ans d'expérience (hors alternance)
Expérience : Minimum 3 ans en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique
Pré-requis indispensables :
· Master en Affaires Réglementaires
· Expérience en rédaction CMC (Module 3)
· Connaissances en assurance qualité opérationnelle : audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements
· Anglais professionnel, écrit et parlé
· Rigueur, sens de l'organisation et capacité de proposition
- Neuilly-sur-Seine - 92
- Intérim
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