Chargé de Projet Réglementaire H/F GI Life Sciences

Détail du poste

Lieu : Neuilly-sur-Seine

Salaire : 45 000 € - 52 000 € brut annuel selon profil

Temps de travail : Temps plein

Mode de travail : Sur site

Type de contrat : Intérim

Durée : 5 mois

Date de démarrage : 21/07/2025

Intitulé du poste : Chargé de Projet Réglementaire (H/F)

Avantages :

· Environnement de travail stimulant

· Équipe internationale

· Restaurant d'entreprise

· Remboursement du transport à hauteur de 75 %

Missions :

· Participer à la sélection des fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) par l'audit de leur documentation

· Définir la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires liées aux qualifications et enregistrements de fournisseurs MPUP

· Coordonner l'implémentation des fournisseurs en routine au sein de l'équipe

· Définir la stratégie de maintien des fournisseurs MPUP « back-up »

· Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures

· Contribuer aux inspections des autorités de santé

Activités principales : participation active aux réunions projet et comités de changement, évaluation et revue des modifications, suivi documentaire, mise à jour des dossiers réglementaires, suivi des soumissions et réponses aux autorités

Profil :

Formation : Bac +5 en chimie ou pharmacie - 2 à 3 ans d'expérience (hors alternance)

Expérience : Minimum 3 ans en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique

Pré-requis indispensables :

· Master en Affaires Réglementaires

· Expérience en rédaction CMC (Module 3)

· Connaissances en assurance qualité opérationnelle : audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements

· Anglais professionnel, écrit et parlé

· Rigueur, sens de l'organisation et capacité de proposition