Ingénieur Stérilisation H/F Meent Life Sciences

Détail du poste

Dans un environnement GMP, vous aurez à accompagner les équipes de production, qualité et validation dans la gestion, l'optimisation et la validation des procédés de stérilisation.

Tâches attendues :
- Réaliser des audits internes sur la conformité des procédés de stérilisation et des pratiques associées.
- Challenger les équipes techniques et qualité en place sur leurs pratiques, méthodes et livrables, dans une démarche d'amélioration continue.
- Accompagner les activités de validation et de qualification des procédés de stérilisation.
- Assurer la rédaction ou la revue des protocoles, rapports de validation, procédures qualité.
- Analyser les déviations, piloter les CAPA et suivre les actions correctives.
- Collaborer étroitement avec les équipes Production, AQ, Validation, Maintenance, et Réglementaire.
- Participer aux inspections réglementaires ou aux audits clients sur les aspects liés à la stérilisation.

Profil :
- Ingénieur ou équivalent, avec 3 à 10 ans d'expérience en stérilisation dans un environnement GMP.
- Maîtrise des référentiels et normes : BPF, ISO 11135 / 11137 / 17665, USP, etc.
- Expérience confirmée en validation de cycles de stérilisation et en gestion documentaire.
- Compétence en audit interne (rédaction de check-lists, réalisation, restitution).
- Bon esprit de synthèse, compétences rédactionnelles, autonomie et posture conseil.