Chargé d'Affaires Cliniques H/F Move-Up

Détail du poste

Avez-vous déjà participé à des investigations cliniques de dispositifs médicaux ?

Vous connaissez les acronymes IC, CIP, EIG, DSMB ?

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez la charge de poursuivre et déployer la stratégie d'une investigation clinique permettant le marquage CE.

Pour cela, vous :
- Intégrez l'équipe projet multidisciplinaire,
- Recueillez et analysez les données bibliographiques pertinentes,
- Élaborez la stratégie clinique et rédigez les protocoles d'investigation clinique,
- Gérez les autorisations liées aux études/investigations cliniques (CPP, ANSM...) et assurez les autorisations / déclarations nécessaires (CNOM, TRANSPARENCE-SANTE).
- Participez à la mise en place des outils de collecte des données (eCRF) et en assurez la gestion en veillant à la qualité et la quantité des données collectées,
- Coordonnez la conduite de l'investigation clinique dans les centres investigateurs,
- Analysez les données cliniques recueillies, rédigez les rapports et les communiquez.

Ainsi vous pourrez assurer la rédaction des différents rapports cliniques indispensables à la conduite des projets.

Des déplacements ponctuels (1 à 2 fois par trimestre) pourraient être à prévoir.

Tickets restaurants, mutuelle famille et prévoyance.

Du fait de votre formation initiale et/ou votre expérience, vous savez conduire une investigation clinique ? de dispositifs médicaux ?

Vous êtes capable de rédiger en anglais et/ou êtes fortement motivé pour développer cette compétence (niveau B1 requis) ?

Vous connaissez le milieu médical et son exigence ?

Les BPC, ou mieux la norme ISO14155, n'ont pas (ou peu) de secrets pour vous ?

Vous assurez dans la gestion de bases de données (Excel...) et leur exploitation ?

Mais avant tout, on recherche un(e) collaborateur(trice) positif(ve), impliqué(e), ayant envie de d'apprendre, de nous faire grandir et force de propositions. Quelqu'un qui cherchera avec nous les meilleures solutions aux différents challenges qui nous attendent pour tous les surmonter les uns après les autres.

Nous sommes situés dans une région dotée d'un climat ensoleillé et une situation géographique idéale entre le Vercors et la Provence, à seulement 1 heure en voiture de Lyon et 2 heures de Marseille. Doté d'un riche patrimoine culturel et stratégiquement placé au carrefour de la France et de l'Europe, c'est un endroit où il fait bon vivre.

Move-Up est une jeune société dynamique en forte croissance depuis sa création il y a 9 ans, mais à taille humaine (moins de 20 salariés) !

Cette croissance se fait en conjuguant travail et bien-être en donnant à chacun la place de s'exprimer et contribuer. Notre objectif est de grandir en permettant à chacun de progresser afin de s'épanouir en étant fier du travail accompli. Nous avons fait le choix de prendre le temps de nous étoffer afin de permettre à chacun de participer dans une ambiance constructive et positive.

Move-Up apporte sa volonté, son expérience et son savoir-faire à des chirurgiens orthopédiques soucieux de trouver pour leurs patients des solutions toujours plus performantes. Grâce à nos prothèses d'épaule, les patients voient leurs douleurs diminuer tandis qu'ils retrouvent leur mobilité.

Se concentrant sur son coeur de métier, Move-Up confie les activités manufacturières des dispositifs médicaux qu'il conçoit à un réseau de fournisseurs et sous-traitants partenaires compétents et qualifiés.

Dans un souci de développement durable, nous travaillons à la réduction des émissions carbone en concevant des produits éco responsables et réutilisables.

Venez rejoindre cette belle aventure et collaborer à son succès !