Ingénieur Méthodes Maintenance H/F L'Industrie recrute

Détail du poste

THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale
innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de
systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en
oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de cancer.

L'Ingénieur Méthodes Maintenance sera en charge de définir, formaliser et optimiser les
méthodes et procédures de maintenances préventives et correctives des dispositifs
médicaux afin d'assurer leur fiabilité, leur sécurité et leur conformité aux exigences
réglementaires et qualité.

Vos missions
- Élaborer, rédiger et mettre à jour les modes opératoires de maintenance préventive
et corrective des dispositifs médicaux.
- Rédiger les fiches de tests fonctionnels et protocoles de validation associés à la
maintenance.
- Rédiger le Manuel de Service à destination des utilisateurs du dispositif.
- Développer et optimiser les plans et programmes de maintenance pour maximiser
la disponibilité et la performance des équipements.
- Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Industrialisation et SAV pour
garantir la cohérence et la conformité des méthodes.
- Participation au travail des équipes de développement des nouveaux dispositifs en
tant qu'expert maintenance afin d'assurer une inclusion des exigences service dans
le design de l'équipement.
- Analyser les données de maintenance (pannes, interventions) pour identifier des
pistes d'amélioration continue.
- Assurer la formation technique des équipes de maintenance sur les nouvelles
procédures et modes opératoires.
- Veiller à la conformité des méthodes aux normes et réglementations en vigueur (ISO
13485, MDR, etc.).
- Définir les process de notifications utilisateurs lors de l'implémentation sur site de
nouvelles fonctionnalités et/ou lors de corrections de défauts produits.
- Participer à la veille technologique et réglementaire concernant les dispositifs
médicaux et leurs processus de maintenance.
- Exceptionnellement, accompagner, sur site, les équipes services sur des
interventions d'installation et/ou de maintenance.
Cette liste n'est pas limitative, d'autres tâches pourront être confiées.

Votre profil
- Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou équivalent en biomédical, électronique,
mécanique, ou domaine similaire
- Vous avez une expérience dans la rédaction de procédures techniques et/ou en
maintenance industrielle, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou
biomédicaux
- Vous possédez de solide connaissance des dispositifs médicaux et des exigences
réglementaires (ISO 13485, MDR).
- Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un grand sens du détail
- Vous démontrez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe
- Vous êtes proactif(ve) et animé(e) par une démarche d'amélioration continue
- Votre niveau d'anglais est professionnel (niveau C1)