Pharmacien Libération de Lots - Qualified Person And Release H/F Sanofi
Marcy-l'Étoile - 69 CDI- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Les missions du poste
Titre du poste : Pharmacien libération de lots
- Lieu de travail : Marcy-l'Étoile(69)
- Type de contrat :CDI temps plein, rythme journée
À propos du poste
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.
Votre travail, en tant que Pharmacien libération de lots / Qualified Person & Release au sein de notre Pôle Libération MSFP sera d'être en charge de la libération des lots produits au niveau des APU formulation, répartition/mirage et conditionnement pour le compte du site; et d'apporter une expertise produit transverse, en approuvant notamment la revue annuelle produit et en animant la revue des cartes de contrôle produit en Vigie robustesse.
La fonction couvre un portefeuille de produits fabriqués / libérés par le site de Marcy l'Etoile. La fonction est en interaction avec les autres sites du groupe pour les transferts de produits. Le Pharmacien libération de lots interagit régulièrement avec la supply chain, la production, les opérations qualité, les responsables analytiques produits, les qualified person and release des autres secteurs et autres sites, les affaires réglementaires, avec les Product Quality Leaders, les Industrial Product Leaders, ainsi qu'avec les autorités de santé pour la co-libération par les OMCL.
L'équipe est composée de 7 personnes (4 pharmaciens et 3 gestionnaires produit / outils).
Les valeurs de l'équipe sont entraide, bienveillance et performance afin de délivrer les attendus du planning de libération. L'un des atouts majeur de l'équipe est la polyvalence.
Principales responsabilités :
- Assurer la confirmation ou le refus des lots en analysant l'ensemble des données disponibles, en tant que Qualified Person, conformément à l'Annexe 16 des BPF
- Animer un processus d'amélioration continue sur le produit via la Vigie Robustesse produit (détection des tendances, contribution aux problématiques transverses produit) et l'approbation de l'APR (Revue Annuelle Produit)
- Garantir la conformité des données supportives du processus de libération : documents de commercialisation, approbation des master manufacturing records et suivi des retours réglementaires sur les CC impactant les lots de son portefeuille
- Participer à la formation des acteurs des étapes de confirmation des lots en partenariat avec le SME Libération
- Participer aux inspections / audits
- Escalader les événements qualité dans les instances qualité appropriées (Comité Surveillance Qualité, comité Change Control, Batch Disposition Council, Corporate Quality Council) et peut participer à ces instances
À propos de vous
Expérience et formation :
- Pharmacien thésé avec expérience professionnelle significative dans l'industrie pharmaceutique en production / contrôle ou assurance qualité
Savoir être et savoir faire :
- Aisance relationnelle
- Orientation client et résultat
- Capacité à travailler en transverse
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Bonne connaissance des outils Veeva
- Bonne connaissance des processus qualité
Langues :
- Anglais B2
Toujoursprogresser. Découvrir l'extraordinaire
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l'impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l'égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l'origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l'identité de genre.
Regardez notre vidéo et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur !
#LI-OnSite
#LI-FRA
#OnSite
La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
Bienvenue chez Sanofi
Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Marcy-l'Étoile
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
40 500 € / an 3 375 € / mois 22,25 € / heureSalaire brut estimé
47 800 € / an 3 983 € / mois 26,26 € / heureEstimation haute
59 500 € / an 4 958 € / mois 32,69 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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- Marcy-l'Étoile - 69
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