IDE de Recherche Clinique H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif L'ÉTABLISSEMENT :
Les Hôpitaux de Chartres
Les Hôpitaux de Chartres, établissement support du Groupement Hospitalier de territoire d'Eure et Loir, (HOPE- Hôpitaux publiques Euréliens), disposent d'une capacité de 1009 lits et couvrent l'ensemble des filières du secteur de la santé. Troisième établissement de la région Centre Val de Loire, le CH de Chartres est le 1er employeur du département avec plus de 2500 agents.
L'établissement est réparti sur trois sites au sein de l'agglomération chartraine et regroupe neuf pôles de soins couvrant l'ensemble des disciplines médicales, chirurgicales, obstétriques, gériatriques, de soins de suite et de réadaptation, de psychiatrie infanto-juvénile, un pôle management (regroupant les fonctions administratives, RH, finances, logistique, restauration, la qualité et gestion des risques, les achats, le SI, etc.) et compte également un IFSI/IFAS/IFA.
Dans le cadre de sa politique diversité, les postes du CH de Chartres sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Les Hôpitaux de Chartres c'est aussi
La possibilité d'accéder au statut de fonctionnaire, un accès à la formation continue et aux études promotionnelles, la possibilité de télétravail (en fonction du métier)
Une crèche sur le site de Louis Pasteur et un restaurant du personnel, des séances Bien être et cours de sport gratuits pour les personnels, une cafétéria et point presse, restauration Food truck, un parking gratuit,
Une association de loisirs du personnel et la présence sur site d'une correspondante CGOS (prestations sociales et loisirs.) et MNH (Mutuelle Nationale Hospitalière)
Le service :
L'unité de recherche clinique des hôpitaux de Chartres participe au développement et à l'accompagnement de la recherche clinique aux seins de l'institution. L'équipe est constituée de :
- 1 médecin référent
- 1 coordinatrice
- 1 chef de projet
- 1 data manager
- Attaché(e)s, techniciens et Infirmier(e)s de recherche clinique
- Secrétaires
LE POSTE :
Mission :
Permettre le déroulement d'une étude, tout au long de l'essai, de l'initiation à la clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, en assistant les investigateurs médicaux afin de garantir la sécurité des patients.
Organisation et participations aux différentes étapes afférentes au déroulement des recherches cliniques sur site : mise en place, suivi, monitoring, clôture, audit, inspection, en collaboration avec les différents prestataires : promoteur, investigateur, pharmacien, biologiste, équipe de recherche clinique des différents pôles, autres...
Participer au système de contrôle qualité des études promus
Travail sous délégation de l'investigateur médical.
Activités principales et spécifiques :
Assister les investigateurs :
Participer au screening des patients, dans les UF ou via le D.P.I., pour favoriser le recrutement des patients.
Vérifier l'existence et la conformité des informations et du consentement éclairé selon la législation en vigueur.
Veille au respect du protocole de recherche et de la réglementation.
Informations complémentaires données au patient, le rassurer par rapport au déroulement de l'étude.
Organisation, planification et réalisation des actes liés à la recherche.
Gestion des traitements de l'étude (stockage, suivi, mise à disposition, comptabilité...), en partenariat avec la pharmacie.
Participer au recueil, à la déclaration et au suivi des événements indésirables en lien avec le médecin.
Communication, information et formation auprès des différents professionnels du service pour favoriser la coopération et l'adhésion de tous.
Collecte des données du patient, tracé dans les documents sources, au sein des cahiers d'observation des promoteurs.
Participation à la correction des données dans le cadre du système qualité mis en place par le promoteur (monitorage, audit...)
Gestion et archivage des Dossiers Patient et des classeurs investigateurs.
Participe au développement et à la mise en place de projets novateurs.
Organisation du travail :
du lundi au vendredi 9h-17h
25 jours de congés et 14 jours de RTT (base 37h30 par semaine à temps plein sur une année complète)
PROFIL RECHERCHÉ :
Compétences et qualités
Capacités organisationnelles
- Esprit d'équipe et d'initiative
- Qualité d'écoute et relationnelle
- Dynamisme et polyvalence
- Ponctualité, assiduité, rigueur
- Tenue au secret professionnel
- Sens des responsabilités
- Implication, fiabilité
- Sociabilité, disponibilité
- Capacités pédagogiques
- Esprit prospectif, goût pour le progrès et le changement de pratiques
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- Curiosité intellectuelle
Diplômes et titre requis réglementaires / expérience/ Formations requises et/ou appréciées
Diplôme d'Etat Infirmier/e - IDE