Chef·Fe de Projet R&D - Dispositifs Médicaux H/F Augmenteeth

Détail du poste

Objectif du poste

Dans le cadre de notre accélération industrielle et réglementaire, nous recrutons un·e chef·fe de projet expérimenté·e, capable de coordonner efficacement les activités de conception, validation, certification et mise sur le marché de dispositifs médicaux mêlant composants mécaniques et logiciels embarqués.

Vos missions

Vous jouerez un rôle central dans la conduite des projets de développement, en assurant leur pilotage transversal aux côtés d'une équipe pluridisciplinaire déjà en place (qualité et affaires réglementaires, développement logiciel, conception mécanique, interface graphique). En tant que référent·e projet, vous coordonnerez les expertises internes et externes, avec une posture de leadership collaboratif. Vos missions incluent :
- Piloter la conception et le développement de dispositifs médicaux, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants.
- Coordonner l'ensemble des étapes du cycle de vie produit : définition des besoins, prototypage, validation, rédaction du dossier technique, industrialisation, certification CE et FDA.
- Assurer la conformité aux normes ISO 13485, MDR 2017/745 et ISO 62304 (logiciels de DM).
- Gérer la relation avec les partenaires externes.
- Identifier et piloter les risques projet (techniques, réglementaires, organisationnels).
- Participer activement à la construction de la stratégie réglementaire de mise sur le marché (Europe + États-Unis).
- Rendre compte régulièrement à la direction et garantir l'atteinte des jalons.

Profil recherché

Expérience : 3 ans minimum en gestion de projets de dispositifs médicaux, incluant coordination technique et réglementaire

Normes & conformité : Maîtrise des normes ISO 13485, MDR, ISO 62304. Expérience en rédaction de dossiers techniques CE et FDA

Parcours : Connaissance des étapes de développement mécanique + logiciel, jusqu'à la mise sur le marché

Atouts : Une expérience préalable en navigation chirurgicale est un véritable plus

Soft skills : Autonomie, rigueur, leadership, capacité à fédérer une équipe pluridisciplinaire

Perspective d'évolution

Ce poste est conçu comme un tremplin vers un futur rôle de Directeur·trice R&D, en fonction de votre engagement et de votre capacité à structurer nos processus d'innovation. Vous intégrerez une équipe projet déjà en place, constituée de profils expérimentés en qualité, affaires réglementaires, développement logiciel, conception mécanique et interface graphique. Vous serez amené·e à continuer de bâtir cette équipe à moyen terme, en contribuant activement à son évolution et à sa structuration.

Ce poste est fait pour vous si
- Vous aimez concrétiser une vision technologique ambitieuse avec rigueur et méthode.
- Vous souhaitez évoluer dans un projet mêlant santé, haute technologie et impact clinique.
- Vous recherchez un environnement où l'autonomie et la responsabilité sont valorisées.

AUGMENTEETH est une start-up deeptech fondée en 2024 qui révolutionne la chirurgie implantaire dentaire grâce à des technologies avancées, dont la réalité mixte. En combinant imagerie médicale, dispositifs stérilisables et visualisation 3D immersive, nous développons des solutions de rupture pour améliorer la précision et la sécurité du geste chirurgical. Après une première levée de fonds réussie, nous entrons en phase d'industrialisation.