Pharmacien Pharmacovigilance H/F Agate Life Sciences

Détail du poste

Nous recherchons un pharmacien spécialisé en pharmacovigilance avec une solide expérience dans les systèmes de management de la qualité, notamment en environnement réglementé (GVP, BPF/BPD, ISO)
- Analyse, évaluation et gestion des cas de PV (ICSR, PSUR, RMP, etc.)
- Rédaction et mise à jour de documents qualité : SOP, CAPA, audits internes
- Participation aux inspections ANSM/EMA
- Suivi des indicateurs qualité et pharmacovigilance
- Maîtrise des outils de déclaration (EudraVigilance, Vigiflow, ARISg)
- Interface avec les équipes cliniques, réglementaires et qualité
- Expérience en formation et sensibilisation aux bonnes pratiques PV
- Docteur en Pharmacie, diplômé(e) en pharmacovigilance ou affaires réglementaires
- Minimum 1 an d'expérience en laboratoire pharmaceutique ou CRO
- Excellent relationnel, rigueur et autonomie

AGATE LIFE SCIENCES, filiale du groupe AGATE IT est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.

Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.

Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée dans un esprit start-up.