Chef de Projet Recherche Clinique H/F Association Hopital St Joseph Marseille
Marseille 8e - 13 CDD- 28 000 - 28 100 € / an
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. - 1 an
Détail du poste
Le/la Chef(fe) de projet gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Il/elle élabore, met en oeuvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, stat, rédacteur médical, chargé d'affaires réglementaires, codeur.) ainsi que des professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation, du budget et des délais.
Il/elle gère toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la mise en place/conception jusqu'à la clôture du projet et la présentation/exploitation des résultats.
MISSIONS PRINCIPALES :
- Concevoir et rédiger les documents scientifiques (protocole, note d'information aux patients, cahier d'observation...etc.)
- Responsable du recueil, de la préparation et de la rédaction des différents documents et guides nécessaire au bon déroulement des projets (guide de monitoring, plan de communication,.)
- Identification et évaluation des risques et problèmes potentiels, puis mise en oeuvre des plans d'action correspondants
- Collaboration avec le Data-Manager pour la rédaction du Plan de Validation des données, Data Management Plan et autres documents de Data Management
- Préparer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires et les appels à projets
- Elaborer et suivre le budget des études cliniques RIPH et RNIPH
- Management des conventions et de la facturation
- Collaborer avec les différents intervenants internes (ARCs, investigateurs, statisticiens, pharmacien...) et externes (prestataires, industriels, sponsors...)
- Assurer la tenue des registres de traitement et les analyses d'impact
- Organiser et suivre le monitoring
- Organisation et animation des réunions nationales ou internationales (conseil scientifique, DSMB, réunion de revue des données.)
- Participer à la rédaction et la soumission des articles scientifiques
- Contribuer à la rédaction et mise à jour des procédures du Pole promotion
COMPETENCES
o Connaissance approfondie de la réglementation de la recherche
o Maîtrise des méthodes en recherche clinique
o Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint),
o Maîtrise de l'anglais, oral et écrit
o Maîtrise des recherches bibliographiques et des logiciels de gestion bibliographique
o Bonne capacité rédactionnelle
o Capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle
Expérience exigée au sein d'un établissement établissement hospitalier
Salaire : selon Convention collective FEHAP et ancienneté, statut Cadre au forfait jour
Poste à pourvoir immédiatement au sein de l'hôpital St Joseph, poste sédentaire.
Le profil recherché
Experience : 6 Mois
Compétences : Cadre réglementaire environnemental, Gestion budgétaire, Techniques pédagogiques, Analyser, exploiter, structurer des données, Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données, Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués, Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages, Actualiser régulièrement ses connaissances, Animer, coordonner une équipe, Contrôler la conformité des données, Elaborer, suivre et piloter un budget, Etablir un rapport d'étude ou de recherche, Procéder à des tests, expérimentations, Rédiger une publication scientifique, Structurer, synthétiser des informations, recherche bibliographiques
Langues : Anglais exigé
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles :
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
- Marseille 8e - 13
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