Chef de Projet en Recherche Clinique - 75014 Paris H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Temps de travail : 100%
Statut : Contractuel / Titulaire
Grade : Ingénieur Hospitalier
Intitulé du poste : Chef de projet en recherche clinique
Lieux de travail : GHU Paris Site Sainte-Anne - 1 rue Cabanis 75014 Paris
Organisation du travail : Travail en équipe
Horaires : De jour - A définir
Poste à pourvoir à compter du : 1er septembre 2025
Candidatures à adresser :

VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?

Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie et neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.

Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 chrono pour connaître le GHU Paris en images animées

Rejoindre le GHU Paris, c'est intégrer une communauté hospitalière engagée qui prend soin des professionnels qui prennent soin des patients. #jechoisisleGhuParis
www.ghu-paris.fr / LinkedIn Ghu Paris / Twitter @GhuParis
Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris

Le GHU Paris s'engage pour une politique inclusive, tous les postes sont ouverts aux candidats en situation de handicap.

DESCRIPTION DE LA DIRECTION

La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du GHU au sein de la Direction de la Recherche, de l'Innovation, des Partenariats et de la Coopération Internationale est chargée de l'élaboration et de la mise en uvre opérationnelle de la politique de recherche clinique et d'innovation du GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences. La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par le GHU et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution.
La DRCI assure également la fonction de coordination et d'animation de l'activité de recherche de l'établissement.

La DRCI met notamment en uvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au GHU. La DRCI assure la prise en charge de l'instruction technico-réglementaire, du suivi administratif et financier des projets de recherche clinique promus ou gérés par le GHU et contrôle la réalisation des projets. Elle assure également la fonction de coordination des différentes structures de soutien à l'activité de recherche (Centre de recherche Clinique, centre de ressources Biologiques) de l'établissement.

DESCRIPTION DU POSTE

Gestion du portefeuille de projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire sur les aspects technico-réglementaire, financiers, administratifs, logistiques et organisationnels y compris la gestion de projets européens. Le poste vise notamment à assurer le pilotage des projets liés au RHU PsyCARE.
- Planification et supervision état d'avancement et du contrôle qualité des recherches
- Encadrement et management d'une équipe d'ARC et de TEC

MISSIONS

Participer à la mise en uvre des recherches :
- Rédaction documentaire relative au suivi du bon déroulement et de la conformité technique et réglementaire des projets de recherche clinique
- Assurer le respect des délais d'instruction et délais réglementaires relatifs aux essais
- Supervision du contrôle de qualité des essais
- Supervision de la mise en uvre et de l'état d'avancement, de la sécurité des personnes participants aux essais (gestion des événements indésirables graves) et le bon déroulement des protocoles selon les textes réglementaires, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur
- Gestion des moyens et ressources sur le volet financier, technique et humain
- Formation des ARC et TEC aux protocoles
- Etablissement du plan de monitoring des projets de recherche
- Validation des comptes rendus des visites de monitoring sur site
- Information des différents interlocuteurs sur l'état d'avancement des recherches du portefeuille.

PROFIL

- Très bonne connaissance de la réglementation et de la législation relative aux essais cliniques portant sur la personne humaine (CSP, droit sur les données)
- Maîtrise de la méthodologie et des démarches technico-réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CTIS) relatives aux essais cliniques portant sur la personne humaine
- Connaissance du secteur des recherches portant sur la personne humaine
- Conduite de projets /planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
- Bonne connaissance de la conduite et de la gestion de projets européen
- Management d'équipes
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel

CONTACT

Marin Chapelle Directeur de la Recherche, de l'Innovation, des Partenariats et de la Coopération Internationale