Chef de Projet en Recherche Clinique H/F Centre Hospitalier Sainte Anne
Paris 14e - 75 CDD- 2 360 - 3 452 € / mois
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Poste à pourvoir à compter du : 1er septembre 2025
DESCRIPTION DE LA DIRECTION
La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du GHU au sein de la Direction de la Recherche, de l'Innovation, des Partenariats et de la Coopération Internationale est chargée de l'élaboration et de la mise en oeuvre opérationnelle de la politique de recherche clinique et d'innovation du GHU Paris - Psychiatrie & Neurosciences. La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par le GHU et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution.
La DRCI assure également la fonction de coordination et d'animation de l'activité de recherche de l'établissement.
La DRCI met notamment en oeuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au GHU. La DRCI assure la prise en charge de l'instruction technico-réglementaire, du suivi administratif et financier des projets de recherche clinique promus ou gérés par le GHU et contrôle la réalisation des projets. Elle assure également la fonction de coordination des différentes structures de soutien à l'activité de recherche (Centre de recherche Clinique, centre de ressources Biologiques) de l'établissement.
Lieux de travail : GHU Paris - Site Sainte-Anne - 1 rue Cabanis 75014 Paris
DESCRIPTION DU POSTE
Gestion du portefeuille de projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire sur les aspects technico-réglementaire, financiers, administratifs, logistiques et organisationnels y compris la gestion de projets européens. Le poste vise notamment à assurer le pilotage des projets liés au RHU PsyCARE.
- Planification et supervision état d'avancement et du contrôle qualité des recherches
- Encadrement et management d'une équipe d'ARC et de TEC
MISSIONS
Participer à la mise en oeuvre des recherches :
- Rédaction documentaire relative au suivi du bon déroulement et de la conformité technique et réglementaire des projets de recherche clinique
- Assurer le respect des délais d'instruction et délais réglementaires relatifs aux essais
- Supervision du contrôle de qualité des essais
- Supervision de la mise en oeuvre et de l'état d'avancement, de la sécurité des personnes participants aux essais (gestion des événements indésirables graves) et le bon déroulement des protocoles selon les textes réglementaires, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur
- Gestion des moyens et ressources sur le volet financier, technique et humain
- Formation des ARC et TEC aux protocoles
- Etablissement du plan de monitoring des projets de recherche
- Validation des comptes rendus des visites de monitoring sur site
- Information des différents interlocuteurs sur l'état d'avancement des recherches du portefeuille.
PROFIL
- Très bonne connaissance de la réglementation et de la législation relative aux essais cliniques portant sur la personne humaine (CSP, droit sur les données.)
- Maîtrise de la méthodologie et des démarches technico-réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CTIS.) relatives aux essais cliniques portant sur la personne humaine
- Connaissance du secteur des recherches portant sur la personne humaine
- Conduite de projets /planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
- Bonne connaissance de la conduite et de la gestion de projets européen
- Management d'équipes
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel
Le profil recherché
Experience : Débutant accepté
Compétences : Cadre réglementaire environnemental, Analyser, exploiter, structurer des données, Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données, Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués, Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles :
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Bienvenue chez Centre Hospitalier Sainte Anne
Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie & neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.
- Paris 14e - 75
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