Attache - Technicien Recherche Clinique - 75014 Paris H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Temps de travail : Temps plein
Statut : CDD
Grade : Attaché/Technicien recherche clinique
Intitulé du poste : Attaché de recherche clinique /Technicien recherche clinique
Lieux de travail : GHU psychiatrie neuroscience, site Sainte Anne
Organisation du travail : Lundi au vendredi
Horaires : Amplitude horaire de 9h à 17h30 par jour du lundi au vendredi (à réévaluer en fonction des besoins et activités)
Spécificités liées à la fonction : Travail en équipe
Poste à pourvoir à compter du : Dès que possible
Candidatures à adresser : Dr Pauline OLIVIERI :

VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?

Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie et neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.

Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 chrono pour connaître le GHU Paris en images animées

Rejoindre le GHU Paris, c'est intégrer une communauté hospitalière engagée qui prend soin des professionnels qui prennent soin des patients. #jechoisisleGhuParis

www.ghu-paris.fr / LinkedIn Ghu Paris / Twitter @GhuParis

Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris

Le GHU Paris s'engage pour une politique inclusive, tous les postes sont ouverts aux candidats en situation de handicap.

DESCRIPTION DU POSTE
Vous avez la responsabilité d'assurer la coordination logistique et le suivi des études de recherche clinique dans le domaine de la maladie d'Alzheimer et des maladies apparentées, impliquant différents partenaires du secteur académique, hospitalier et industriel.

POSITION DANS LA STRUCTURE
Liaisons hiérarchiques : Pr Marie SARAZIN
Liaisons fonctionnelles :
- DRCI et Représentants Promoteur : Chef de projet de la DRCI du GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences + ARC de la DRCI + Data manager
- Centres cliniques Investigateurs
- Investigateurs et co-investigateurs des centres de participation aux études cliniques (Paris, Lille, Rouen)
- Equipes infirmières et secrétariat
- Laboratoires des centres

Centres de neuroimagerie Investigateurs :
- Investigateurs coordonnateurs
- Investigateurs et co-investigateurs des centres de participation à l'étude clinique : Paris, Orsay, Lille et Rouen
- Attachés de Recherche Clinique et Technicien d'Etude Clinique dans les centres de l'étude.
- Equipes infirmière et secrétariat
- Laboratoires des centres

Laboratoires de recherche académique (Paris) :
- Investigateurs et co-investigateurs des laboratoires de recherche participant à l'étude clinique
- Chercheurs, ingénieurs de recherche, doctorants / post-doctorants
- Laboratoire Roche, partenaire de l'étude.

MISSIONS
Aide au recrutement des patients :
- Pré-screening;
- Promotion et suivi des recrutements dans le protocole de recherche ;
- Support au médecin pour l'obtention du consentement libre et éclairé ;
- Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, sortie d'étude, indemnisation des volontaires
- Support aux patients pour la compréhension du protocole, tout au long de la participation au protocole ;

Education du patient :
- S'assurer de la bonne compréhension
- Qui prévenir et que faire en cas de problème ;
- Planification du calendrier d'étude, recrutement et organisation des visites des sujets/patients de l'étude ;
- Réaliser les convocations et le suivi des sujets : assurer la prise de rendez-vous de consultation, des examens, et interventions dans le cadre de l'étude.
- Support pour tous les intervenants (investigateurs, ARC, TEC, soignants) ;
- Vérifier, participer et/ou suivre le bon déroulement des visites protocolaires ;
- Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires ;
- Gestion échantillons biologiques : échantillonnage, stockage et de leur acheminement
- S'assurer de la faisabilité et gérer les circuits logistiques de l'étude ;
- Gestion des ordonnances et suivi du traitement/dispositif expérimental :
- Traçabilité ;
- Élimination / destruction ;
- Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves ;
- Aider l'investigateur à la déclaration des effets secondaires indésirables

Gestion administrative :
- Recueil de données cliniques, rédaction et mise à jour du dossier patient ;
- Recueil manuscrit ou électronique des données de l'étude dans le CRF en rapport avec le dossier source ;
- Garant de la conformité, la confidentialité, la qualité et la gestion des données ;
- Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies ;
- Prévenir et identifier les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur le déroulement de l'étude clinique et proposer des solutions correctives avec le responsable de l'étude ;
- Identifier les points clés / critiques d'une étude clinique dans son déroulement ;
- Participation aux réunions de mise en place et de suivi des projets ;
- Visites de monitoring : planification et collaboration avec les ARC moniteurs lors des ;
- Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique

COMPETENCES REQUISES
- Attrait pour la recherche clinique ;
- Travailler en étroite collaboration avec une équipe pluridisciplinaire (soignants, investigateurs, service administratif, service des consultations) et sous la supervision des investigateurs de l'étude.
- Confidentialité et déontologie, respect du secret médical ;
- Identifier les informations communicables au promoteur en respectant l'anonymisation des données ;
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des notes pouvant être en anglais ;
- Connaître et mettre en application les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC) ;
- Maitriser les outils de bureautique (Word, Excel PowerPoint, boite de messagerie, internet, ECRF)
- Connaissance souhaitée de logiciels de recueil de données (RedCAP...) ;
- Expérience clinique auprès des malades et leurs accompagnants + connaissance sur la maladie d'Alzheimer souhaitées ;
- Avoir le sens des priorités, de la rigueur et de l'organisation (gestion de nombreuses tâches en parallèle);
- Être capable d'adaptation au changement organisationnel ;
- Ethique et fiabilité.

SAVOIR ETRE
- Autonomie, polyvalence, rigueur et organisation ;
- Bonnes aptitudes en communication et relations interpersonnelles ;
- Capacité d'écoute, de diplomatie et d'ouverture
- Esprit d'initiative ;
- Disponibilité et adaptabilité ;
- Curiosité professionnelle et scientifique ;
- Maîtrise de soi.

PROFIL
- Diplôme d'ARC
- +/- Master 2 en psychologie cognitive et neuropsychologie ou Master 2 recherche neurosciences, biologie ou équivalent
- Anglais écrit

CONTACT
- Adresser votre lettre de motivation (obligatoire) + CV et si possible lettre de recommandation à : Dr Pauline OLIVIERI