Attaché - Attachée de Recherche Clinique Arc Moniteur H/F Fondation Force
Maxéville - 54 CDI- Bac
- Bac +2
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Mission principale :
Garantir et assurer le contrôle qualité ou monitoring des données recueillies au cours des études interventionnelles et non interventionnelles dont la Fondation Force à la responsabilité ;
Participer aux activités plus globales de recherche clinique, à savoir : participation à la rédaction de documents, aux soumissions réglementaires, au suivi quotidien des centres participants...
Activités :
L'ARC de monitoring a pour responsabilité de :
- Préparer et participer à la réalisation des visites de mise en place sur les sites
Réaliser les visites de monitoring sur sites des centres d'investigation pour le contrôle qualité des données :
o contrôle de la bonne compréhension et mise en oeuvre des protocoles
o vérification des cahiers d'observation ;
o contrôle de cohérence et de conformité avec les données sources ;
o vérification des déclarations d'événements intercurrents graves et/ou inattendus ;
o vérification des consentements des patients ;
o vérification de la gestion et de la traçabilité des produits et/ou des prélèvements ;
o vérification de la bonne application des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur ;
o gestion des demandes de correction (corrections par l'investigateur sur site, gestion des queries) ;
o vérification des dossiers investigateurs ;
Réaliser les visites des pharmacies
vérification de la gestion et de la traçabilité des produits ;
Assurer la transmission d'informations entre les centres et le promoteur ;
Gérer la partie « Centres » du TMF de l'étude
Assister les centres d'investigation pour répondre à leurs demandes ou questions ;
Etre le point de contact avec les équipes en relais du chef de projets ;
Préparer et réaliser les visites de clôture ;
Rédiger les rapports de visites de mise en place, suivi, clôture.
Selon les besoins du service :
Participation à la revue de projets ;
Participation à l'élaboration et à la rédaction de documents tels que cahier d'observation, guide de saisie, guide de monitoring ;
Participation à l'organisation de la logistique des essais ;
Participation aux soumissions réglementaires
Mise à jour des trackers de suivi des études
Le profil recherché
Experience : 4 An(s)
Compétences : Maîtriser les outils de la bureautique classiques
Langues : Anglais exigé
Permis : B - Véhicule léger exigé
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Autres organisations fonctionnant par adhésion volontaire
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des événements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Maxéville
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Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
21 621 € / an 1 802 € / mois 11,88 € / heureSalaire brut estimé
22 200 € / an 1 850 € / mois 12,20 € / heureEstimation haute
26 000 € / an 2 167 € / mois 14,29 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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- Maxéville - 54
- CDI
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