Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F Efor Sud-Ouest

Détail du poste

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant !

Nous recherchons un(e) Spécialiste dans la qualification et la validation d'équipements pharmaceutiques !

Rattaché(e) au service Qualification/Validation d'une industrie pharmaceutique, vous êtes responsable de garantir la conformité et la performance de nos équipements de production et/ou de laboratoire, essentiels à la qualité de des produits.

Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de :
- Rédiger les analyses de criticité et de risques en utilisant des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.)
- Participer à la rédaction du Plan de Validation (Validation Master Plan - VMP), en précisant les objectifs, les approches et les ressources nécessaires
- Créer et mettre à jour les protocoles de Qualification/Validation (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés, en respectant les normes réglementaires (FDA, EMA, etc.)
- Conduire des tests de Qualification (QI QO QP)
- Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité
- Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations
- Suivre la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards
- Issu(e) d'une formation Bac +2/+3 Technicien ou Bac +5 Ingénieur, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements de laboratoire dans la secteur industriel ; idéalement pharmaceutique.
- Vous êtes à l'aise avec l'environnement BPF et les réglementations en vigueur.
- L'anglais écrit et parlé est nécessaire.

Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 30 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com