Evaluateur·rice Technico-Reglementaire H/F Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités
Paris - 75 Fonctionnaire- Bac +5
- Service public d'état
Détail du poste
L'évaluateur technico-règlementaire des établissements pharmaceutiques.
Activités principales
L'évaluateur technico-réglementaire sera en charge notamment des activités suivantes :
- Assurer le suivi administratif des établissements ;
- Instruire les dossiers en procédant à une évaluation technique et réglementaire ;
- Préparer les décisions relatives aux établissements dont il est le garant de la qualité ;
- Elaborer des documents à destination des opérateurs afin d'expliciter la réglementation ;
- Rédiger les courriers relatifs aux suites administratives et ordinales, notamment les LPI, LI, les
décisions de suspension ou de police sanitaire, dans le cadre du suivi des inspections ;
- Vérifier la validité des informations fournies par toute autre partie (ARS...),
- Répondre, dans son domaine de compétence, aux demandes émanant des opérateurs, participer
à leur formation lors de réunions, congrès ou séminaires,
- Participer à la mise à jour des différents outils de suivi et à leurs évolutions.
Activités secondaires
L'évaluateur technico-réglementaire peut réaliser également les missions suivantes :
- Participer au système de management de la qualité y compris par le maintien du système
documentaire,
- Participer à l'élaboration, à la transposition (ou à la traduction) et à l'évolution des textes législatifs
et réglementaires, doctrines, normes et référentiels, au niveau national, européen et international
- Participer, le cas échéant, au processus de qualification des nouveaux évaluateurs en qualité,
- Participer le cas échéant, à la formation des attachés administratifs et des assistantes,
- Emettre des avis techniques sur l'adéquation moyens/activités des opérateurs du secteur des
produits de santé par l'examen de documents d'informations mis à disposition par les opérateurs
Le profil recherché
Formation / Diplôme :
Titulaire du diplôme de docteur en pharmacie ou Bac +5 dans le domaine scientifique
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle d'au moins 2 ans dans l'industrie pharmaceutique
Compétences clés recherchées :
Capacités d'analyse et de synthèse
Esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles
pour réussir dans cette fonction
Disponibilité, aisance relationnelle et capacités de communication permettant de mener à
bien les missions d'inspection et de créer des collaborations efficaces au sein du pôle ainsi
qu'avec les autres services.
Bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral
Bonne maîtrise des outils informatiques
- Paris - 75
- Fonctionnaire
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