Apprenti en Épidémiologie - Pharmacovigilance H/F

Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités

Diplômepréparé :

Etudiants enmédecine ou en pharmacie ou en biologie.

Compétencesdansledomainedelareproductionetdudéveloppementetbiostatistiquesseraientunplus

Compétences clés recherchées :

Aptitude au raisonnement scientifique indispensable,

Capacitédesynthèseettrèsbonnesaptitudesrédactionnelles,

Capacitédetravailenmodeprojet,

Réactivitéetdisponibilité,

Facilitédecontact, d'intégrationetdetravailenéquipe,
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Maîtrisedurecensementdesdonnéesbibliographiques,

Maîtrisedel'anglaisscientifique, écritetoral,

Pratiquedeslogicielsdebureautique,

Compétences spécifiques en analyse de risques

Présentationgénéraleduposte
Direction :DirectiondelaSurveillance(SURV)
Pôle :CELLULEREPRODUCTIONGROSSESSEALLAITEMENT(CRGA)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Posteaudirecteuretdirectriceadjoints
Liaisons fonctionnelles :Coordonnateurcellulegrossesse
La direction de la surveillance (DS) est une direction métier qui pilote le processus "surveiller les produits de santé". Elle exerce des missions de gestion de signaux et gestion de bases de données, d'évaluation de dossiers RGA, de pilotage d'activités et de réseaux et de sécurisation des dossiers sensibles. La cellule « RGA » est une entité multidisciplinaire qui évalue notamment :
Lesdemandesdemodificationsdel'informationrelativesauxrubriques4.6(grossesse, allaitement, fertilité)et5.3(nonclinique, reprotoxicité)duRésumédesCaractéristiquesduProduits(RCP)etnotice
Lesdossiersd'AutorisationdeMisesurleMarché(AMM)
Lesdonnéesissuesd'unPSUR(PeriodicSafetyUpdateReport), d'unePASS(Post-AutorisationSafetyStudies)...
LessignauxtransmisparlesCentreRégionauxdePharmacoVigilance(CRPV)ouissusdelalittératurescientifique
Lesplansd'investigationpédiatrique
Elleparticipeauxdiscussionsetgroupesdetravaileuropéens(notammentsurlesBonnesPratiquesdePharmacovigilanceetPlandePréventiondesGrossesses)etorganiselesComitésScientifiquesPermanents(CSP)«Reproduction-Grossesse-Allaitement»avecdesexpertsexternes.LacelluleRGAparticipeégalementàdesactionsdecommunicationsurlerisqueetlapréventiondesrisques.
L'apprentiparticipeauxactivitésdelacelluleRGAetestencadréparlesévaluateursdelacellule.Ilbénéficiedel'appuiduconseillermédical"Reproduction, grossesse, allaitement"deladirectiondelasurveillance.
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes : L'apprenti travaille étroitement avec le coordonnateur et les évaluateurs de la cRGA, les directeurs de la direction de la surveillance ainsi qu'avec l'ensemble des pôles de la directon.
IlestamenéàcollaboreraveclesDirectionsMédicalesMédicaments(DMM),ladirectiondesautorisationsDA),leCentred'AppuiauxSituationsd'urgence,auxAlertessanitairesetàlagestiondesRisques(CASAR), leCentredePilotagedelaStratégieEuropéenne(CPSE), l