Apprenti Autorisation des Essais Cliniques Médicaments H/F Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités
Saint-Denis - 93 Fonctionnaire- Bac +5
- Service public d'état
Détail du poste
Finalité du poste :
- Organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis
- Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments
Activités principales :
Coordonner l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques :
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques,
- Détermination des évaluations requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux)
- Coordination et suivi de l'instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l'ANSM
- Participation dans le cadre de l'instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les CPP et les promoteurs d'essais cliniques)
Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament :
- Interface entre les acteurs dans l'objectif de certification
- Participation aux projets de communication
- Suivi des indicateurs en lien avec les EC CTIS
Le profil recherché
Formation / Diplôme :
Master « Développement & Recherche Clinique »
Master «Coordinateur d'Etudes dans le Domaine de la Santé»
Ou équivalent
Compétences clés recherchées :
- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l'anglais
- Maîtrise des outils bureautiques et base de données
- Saint-Denis - 93
- Fonctionnaire
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Finalisez votre candidature
sur le site du partenaire
Créez votre compte pour postuler
sur le site du partenaire !
sur le site du partenaire
sur le site du partenaire !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Job Chef de projet clinique
- Job Hospitalier
- Job Noisy-le-Grand
- Job Drancy
- Job Aulnay-sous-Bois
- Job Neuilly-sur-Marne
- Job Montreuil
- Job Rosny-sous-Bois
- Job Villepinte
- Job Bobigny
- Job Livry-Gargan
- Job Sevran
- Job Infirmier
- Job Aide-soignant
- Job Auxiliaire de puériculture
- Job IBODE
- Job Dentiste
- Entreprises Hospitalier
- Entreprises Chef de projet clinique
- Entreprises Saint-Denis
- Job Fonction publique
- Job Clinique
- Job Anglais
- Job Recherche clinique
- Job Coordinateur
- Job Fonction publique Saint-Denis
- Job Anglais Saint-Denis
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}