Responsable Validation & Qualification H/F Ionisos

Détail du poste

Nous recherchons notre futur(e) Quality Validation and Qualification Leader basé(e) au siège social à Limonest (69).

Vous serez directement rattaché(e) à notre Directrice Qualité Groupe et travaillerez en étroite collaboration avec nos Leaders Qualité Groupe ainsi qu'avec nos services Qualité des différents sites.

Vous êtes garant(e) des validations et qualifications des équipements et logiciels des filiales du groupe.

Vos missions seront :
Stratégie validation/qualification
- Animer et améliorer la stratégie de qualification/validation au niveau siège et sites
- Accompagner les sites dans la définition de la stratégie de validation/qualification, de la documentation associée et des essais à réaliser,
- Participer aux qualifications/validations des sites en fonction des besoins,
- Piloter les activités de validation du siège, rédiger des protocoles et rapports,
- Coordonner les activités de validations et qualifications ayant un impact Qualité,
- Mettre à jour le système documentaire nécessaire à la qualification/validation,
- Proposer et mettre en oeuvre les actions qualité, préventives ou correctives

Formation, Information et conseil
- Partager des informations clés sur les sujets de qualification/validation au sein de l'équipe Qualité groupe et en transverse avec tous les sites,
- Former les collaborateurs sur la qualification/validation.

Missions Qualité siège :
- Accompagner, soutenir les sites et assurer le suivi des sujets liés à la qualité
- Fédérer les services qualité dans le but de favoriser la mise en place des best pratices
- Mettre en oeuvre, contrôler l'application du système d'assurance qualité du Groupe sur nos sites

Dans le but d'accompagner les sites sur le terrain, vous serez amené(e) à effectuer des déplacements réguliers en France et à l'étranger (environ 1 semaine par mois).

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Bac +5 dans le domaine de la Qualité, vous avez une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire, acquise idéalement au sein d'un environnement médical.

Vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel et avez une aisance à l'oral comme à l'écrit.

Le travail en équipe est primordial pour vous.

Votre organisation, votre rigueur et votre esprit critique feront votre réussite pour ce poste.

Vous avez un niveau d'anglais courant.

Le Groupe Ionisos est spécialisé depuis plus de 60 ans dans la stérilisation, la conservation et la réticulation à travers 4 technologies : Gamma, E-Beam, X-Ray et Oxyde d'Ethylène.

Présent dans 5 pays, le Groupe compte aujourd'hui 12 usines de production dont 7 en France, 2 en Allemagne, 1 en Espagne, 1 en Estonie et 1 en Suisse.

Les équipes de Ionisos traitent au quotidien des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques et bien d'autres. La stérilisation représente plus de 85% du chiffre d'affaires du Groupe, le reste de l'activité correspond à des demandes de réticulation ou d'essais pour différents champs d'applications.

Acteur de la santé, nous accompagnons nos clients au quotidien dans leurs activités et portons une attention particulière à leur satisfaction.

Ionisos s'engage dans une démarche de développement durable favorisant le bien-être de nos collaborateurs et limitant l'impact de nos activités sur l'environnement.