Consultant·e Préparation Inspection Fda H/F Neo2

Détail du poste

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de consultants dans le secteur pharmaceutique.
Devenir consultant chez NEO2, c'est évoluer dans un environnement stimulant, avec des perspectives variées, des projets à impact fort, et un suivi managérial de proximité.
En tant que consultant.e, vous interviendrez chez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique engagé dans une démarche de conformité réglementaire exigeante.
Rattaché.e à une équipe projet dédiée, vous contribuerez à la préparation d'une inspection FDA, en lien étroit avec les équipes qualité, production et réglementaire du site.
Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :
Réaliser un état des lieux des pratiques et de la documentation du site en vue de l'inspection FDA
Structurer et suivre le déploiement d'un plan d'action de mise en conformité
Accompagner les équipes dans la montée en compétences et la mise en oeuvre des exigences FDA
Animer les temps forts projet (points de coordination, COPIL, revues de plan d'action)
Piloter les activités transverses de préparation : collecte documentaire, gestion des pré-demandes, outils de suivi
Contribuer, le cas échéant, à la gestion des réponses aux observations
Diplômé.e d'une formation Bac +5 en qualité, ingénierie, pharmacie ou équivalent
Une expérience avérée sur un projet d'inspection ou de certification FDA est indispensable
Bonne maîtrise des standards FDA (21 CFR Part 210/211 ou 820 selon les cas)
Excellentes capacités d'organisation, d'analyse et de coordination transverse
Autonomie, rigueur, pédagogie et excellent relationnel
Anglais courant requis (écrit et oral)
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, ENR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.