Technicien de Laboratoire H/F Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités
Saint-Denis - 93 Fonctionnaire- Bac +2
- Service public d'état
Détail du poste
Finalitéduposte :
Mise en oeuvre des contrôles biologiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés de sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.
Activités principales :
Le technicien, selon les procédures et instructions opératoires :
réalise les essais et contrôles dont il a la charge : notamment immunochimiques (ELISA), biologiques (culture cellulaire et biologie moléculaire) et méthodes de l'hémostase,
assurel'organisationpratiquedesessaisetcontrôlesàréaliserens'assurantdeladisponibilitédesréactifsetconsommables,
estchargédusuivietdubonfonctionnementdel'appareillagedontilalaresponsabilitéensuivantlesmaintenancesetqualifications, enlienaveclepôlelogistiqueetduresponsabledeséquipementsscientifiquesdusite,
assurelamaintenancedesonplandetravailetparticipeàl'éliminationdesdéchetsdelaboratoire,
rédigelescomptesrendusdesanalysesqu'ileffectue,
participeàlavalidationtechniquedesactivitésréaliséesparl'équipe,
participeautransfert, àlamiseaupointetaudéveloppementdetechniques.
Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés :
aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang,
auxcontrôlesensurveillancedumarché(nationalet/oueuropéen),
auxcontrôlesréalisésdansuncontexted'urgence,
auxessaiscollaboratifscoordonnésparl'EDQM,
àl'élaborationouàlavérificationdesmonographiesdelapharmacopéeeuropéenne.
Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l'agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.
Activités secondaires :
Participation à des groupes thématiques de travail au sein de la direction ou de l'agence.
Le profil recherché
Formation/Diplôme :
BTS, DUT/BUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualité
Expérience professionnelle requise :
Expérience souhaitée de 2 ans en contrôles biologique de la qualité, préferentiellement dans le domaine des médicaments.
Compétences clés recherchées :
Rigueur, autonomie, sens du travail en équipe,
Connaissancedesméthodesanalytiquesbiologiquesappliquéesaucontrôledesmédicaments,notammentELISA, culturecellulaireethémostase
Maîtrisedesoutilsinformatiquesbureautiquesetdelaboratoire(LIMS,)
Bonneconnaissancedelaréglementationetdesnormesapplicablesaulaboratoiredecontrôlequalité(NFENISO17025)
Capacités pour la lecture de procédures opératoires en anglais.
- Saint-Denis - 93
- Fonctionnaire
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