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Inspecteur - Essais Cliniques H/F

Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités

  • Saint-Denis - 93
  • Fonctionnaire
  • Bac +5
  • Service public d'état

Détail du poste

Finalité du poste :

Participer au contrôle de l'application des lois et règlements relatifs aux essais cliniques et investigations cliniques par la réalisation d'inspections.
Activités principales
- Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d'inspection sur le territoire national et à l'étranger, selon les référentiels en vigueur.
- Rédiger les rapports d'inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles.
- Préparer des propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence.

Activités secondaires :
- Peut exécuter des missions d'expertise dans le champ des essais cliniques pour le compte de l'Agence, d'institutions nationales ou internationales, notamment européennes ;
- Peut participer à la mise en place et à l'évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence ;
- Peut représenter l'Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence

Formation / Diplôme :

Diplôme de Docteur en Pharmacie ou en Médecine exclusivement (diplôme français ou équivalent).

Expérience professionnelle requise :

Une première expérience dans les essais cliniques en établissement de santé, dans l'industrie pharmaceutique et/ou en CRO, serait appréciée avec un intérêt et une curiosité prononcés pour les essais cliniques (aspects réglementaires, méthodologie et bonnes pratiques) ou en audit des essais cliniques.
Ce poste est aussi ouvert à des profils plus expérimentés (minimum de 5 ans dans le domaine des essais cliniques).
Des connaissances en data management et en validation des systèmes informatisés seraient un atout supplémentaire.
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Compétences clés recherchées :

Capacités d'organisation, respect des délais, autonomie, rigueur
Aptitude au travail en équipe, sens relationnel
Capacités de synthèse
Aisance rédactionnelle
Dynamisme
Mobilité
Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)

Publiée le 20/09/2025 - Réf : 2025-1884596

Inspecteur - Essais Cliniques H/F

Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités
  • Saint-Denis - 93
  • Fonctionnaire
Publiée le 20/09/2025 - Réf : 2025-1884596

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