Inspecteur - Essais Cliniques H/F Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités
Saint-Denis - 93 Fonctionnaire- Bac +5
- Service public d'état
Détail du poste
Finalité du poste :
Participer au contrôle de l'application des lois et règlements relatifs aux essais cliniques et investigations cliniques par la réalisation d'inspections.
Activités principales
- Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d'inspection sur le territoire national et à l'étranger, selon les référentiels en vigueur.
- Rédiger les rapports d'inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles.
- Préparer des propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence.
Activités secondaires :
- Peut exécuter des missions d'expertise dans le champ des essais cliniques pour le compte de l'Agence, d'institutions nationales ou internationales, notamment européennes ;
- Peut participer à la mise en place et à l'évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence ;
- Peut représenter l'Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence
Le profil recherché
Formation / Diplôme :
Diplôme de Docteur en Pharmacie ou en Médecine exclusivement (diplôme français ou équivalent).
Expérience professionnelle requise :
Une première expérience dans les essais cliniques en établissement de santé, dans l'industrie pharmaceutique et/ou en CRO, serait appréciée avec un intérêt et une curiosité prononcés pour les essais cliniques (aspects réglementaires, méthodologie et bonnes pratiques) ou en audit des essais cliniques.
Ce poste est aussi ouvert à des profils plus expérimentés (minimum de 5 ans dans le domaine des essais cliniques).
Des connaissances en data management et en validation des systèmes informatisés seraient un atout supplémentaire.
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Compétences clés recherchées :
Capacités d'organisation, respect des délais, autonomie, rigueur
Aptitude au travail en équipe, sens relationnel
Capacités de synthèse
Aisance rédactionnelle
Dynamisme
Mobilité
Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)
- Saint-Denis - 93
- Fonctionnaire
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