Responsable Assurance Stérilité H/F Delpharm Saint-Rémy

Détail du poste

Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, site spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE ASSURANCE STERILITE

F/H - CDI

Rattaché(e) à la Directrice qualité, vous supervisez les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination, qualification du personnel) conformément aux exigences réglementaires.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :
- Etre le référent Annexe 1 sur le site
- Participer aux projets impactant la stérilité des produits et le maintien des locaux
- Participer aux initiatives d'amélioration continue visant à accroitre l'efficacité des pratiques tout en conservant les aspects des exigences des BPF stériles.
- Travailler en synergie avec la production pour maintenir et développer la culture stérile sur le terrain.
- Gérer la formation et la qualification du personnel aux bonnes pratiques aseptiques et développer des modules de formation « clé ».
- Evaluer la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d'habillage, la gestion des désinfectants.
- Participer aux audits qualité / client pour défendre la culture stérile du site.
- Participer à des groupes de travail inter-site
- Manager l'équipe AQ stérilité (3 personnes)

Pharmacien / Ingénieur microbiologie ou équivalent.

Expérience de 10 ans minimum dans une industrie pharmaceutique (idéalement dans le domaine injectable)

Connaissance de l'annexe 1 des BPF

Maîtrise de l'Anglais (écrit)

Rigueur, autonomie et esprit d'équipe.

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ?... Rejoignez-nous !

Salaire : Selon profil

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à

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Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'Euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.