Chef de Projet - Developpement Analytique H/F Cenexi

Détail du poste

MISSIONS :
- Assurer la réalisation des développements, des transferts et des validations de méthode analytiques au sein du laboratoire de développement analytique.
- Superviser les analyses physico-chimiques (Dissolution, HPLC, GC...) pour évaluer la qualité des matières premières (PA, excipient, substances de référence) et des produits (vrac et finis) dans le respect des procédures interne, de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
- Gérer l'équipe technique composée de coordinateur analytique et de techniciens analytiques.
- Rédiger les protocoles, les comptes rendus d'analyses (méthodes appliquées, résultats...), les modes opératoires et les techniques d'analyse
- Planifier les analyses pour les activités de stabilités (développement / post marketing) ou d'analyses
- Être support pour l'équipe PQR de Cenexi Fontenay-Sous-Bois (résultats de stabilité et courbes de tendance)
- Suivi des enceintes climatiques (revue documentaire, déviations) et des différents équipements analytiques du laboratoire
- Assurer le suivi des prestataires, des sous-traitants et des fournisseurs (devis, contrats de qualification)
- Assurer le suivi des projets avec les clients (participations aux réunions)
- Participation aux audits clients / inspections
- Réaliser les investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés
- Initier les devis des prestations analytiques et assurer le suivi du chiffre d'affaires en lien avec les projets gérés
- Participer aux recrutements du service
- Accompagner les nouveaux techniciens analytiques aux techniques (analyses, équipement...) et tutorat
- Bac +5 minimum (type Master/Ingénieur) en chimie, biotechnologies, sciences pharmaceutiques ou équivalent. Un doctorat serait un atout.
- Expérience : Vous avez une minimum une expérience de trois ans en gestion de projets dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement dans un service QC/QA ou R&D.

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'Euros. Le site d'Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.