Médecin Dermatologue - Investigateur Clinique H/F Fyte
Nice - 06 CDIOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 120 000 - 130 000 € / an
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Notre client est un acteur leader dans les essais cliniques de phase I/II pour l'évaluation des produits dermatologiques.
Il recrute un Médecin Dermatologue Investigateur Clinique F/H, en CDI, à Nice.
Ce laboratoire spécialisé au sein d'une CRO a pour vocation de faire progresser la recherche dermatologique grâce à des études cliniques innovantes. Il fournit des services complets d'essais cliniques adaptés aux besoins des domaines dermatologique, dermo-cosmétique et nutraceutique.
En tant que Médecin Dermatologue, votre mission consiste à être responsable de toutes les décisions médicales relatives aux premiers essais cliniques et à fournir des contributions médicales aux protocoles d'essais cliniques.
En qualité d'investigateur en études cliniques, vous intervenez sur les sujets suivants :
* Assurer la conformité avec le protocole convenu avec le sponsor et la responsabilité médicale et éthique des études selon les BPC et la législation éthique associée
* Déléguer les responsabilités de l'étude, le cas échéant, au personnel de l'étude formé
* Sélectionner les participants : recueillir le consentement éclairé, l'historique médical, procéder à l'examen physique, au prélèvement d'échantillons de laboratoire et vérifier les critères d'inclusion/exclusion
* Sélectionner et entrer l'historique médical/chirurgical et les thérapies concomitantes dans le CRF électronique
* Pendant et après la participation d'un sujet à l'essai, s'assurer et recueillir toutes les évaluations médicales requises par le protocole de l'étude
* Surveiller les événements indésirables graves
* Effectuer les procédures médicales requises par le protocole
* Assurer le suivi des sujets en cas d'événements indésirables liés à l'essai en s'assurant qu'un soin médical adéquat est fourni et en vérifiant le rapport sur les thérapies concomitantes
En qualité de directeur médical, vous intervenez sur les sujets suivants :
* Assister dans la préparation des réponses aux autorités réglementaires
* Assurer l'intégrité scientifique des essais cliniques, la sécurité des sujets, la révision des données médicales et participer à l'interprétation des données
* Communiquer les résultats de l'étude dans divers contextes
Le profil recherché
Nous recherchons un médecin dermatologue diplômé, ayant une expérience significative dans les essais cliniques de phase I.
Vous êtes qualifié selon la description dans la directive ICH pour les Bonnes Pratiques Cliniques E6(R2) section 4.
Vous possédez la qualification d'investigateur
L'entreprise
Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.
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