Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle - Expert Qualification Validation H/F Merck Group

Détail du poste

Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics.Ensemble, nous voyons grand et avons à coeur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

Tous unis pour les patients : l'objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d'aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l'évolution de carrière à travers la planète.

Votre rôle :

Intégré au sein de notre équipe Assurance Qualité sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vous êtes responsable del'Assurance Qualité Opérationnelle de la fabrication et conditionnement de l'API (metformine) et premix du site dans le respect des systèmes qualités en place pour une conformité des produits aux BPF, et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (Europe, USA).

Rattachéau responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, vous êtes responsable du processus qualification validation du site (procédé, nettoyage, équipements, locaux, laboratoire Contrôle Qualité, utilités, systèmes informatisés), en tant que référent Assurance Qualité dans le respect des systèmes qualités en place pour une conformité des produits aux BPF, et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (Europe, USA).

Vous participez également à la libération des lots (en tant que back up) par délégation du Pharmacien Responsable dans le respect des délais d'expédition.

Vous êtes sollicité pour des échanges de pratiques avec l'ensemble de nos sites en France et à l'international, et pouvez être amené à participer à des projets intersites.

Votre activité est variée et vous gérez en autonomie les déviations, réclamations, CAPA en collaboration avec les autres secteurs du site (production, CQ, logistique...) afin de garantir un système de management de la qualité efficient et continuellement en amélioration.

Le poste est basé à Calais (62) au sein de site de production chimique à destination pharmaceutique.

Qui vous êtes :
- Pharmacien thésé inscriptible à l'ordre des pharmaciens en tant que Pharmacien adjoint, avec une 1ère expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus.
- Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances)
- Facultés d'analyse, de synthèse et de communication (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions).
- Bonne analyse de risques, capacité à prendre des décisions, force de proposition
- Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d'équipe et collaboratif, influence positive
- Bonne maîtrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral

Ce que nous offrons : nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons variés et de perspectives et d'expériences de vie diverses. Nous croyons que cette diversité stimule l'excellence et l'innovation, renforçant ainsi notre capacité de leader dans les domaines de la science et de la technologie. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à des opportunités de développement et pour que chacun avance à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun d'accompagner le progrès humain !

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe dont la vision est de stimuler les découvertes pour élever l'humanité !