Technicien d'Étude Clinique - Cic 1429 H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Gestion des RDV patients, organisation des visites et participation aux visites
Encadrer les circuits des visites d'inclusion et de suivi en lien avec l'IP
Gestion et traitement des données / informations
Organisation et réalisation du recueil et de la saisie des données cliniques.
Préparation des échantillons biologiques et de leur acheminement
Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs en lien avec l'IP
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes nécessaires à l'investigation
Classement des documents règlementaires des recherchesAccompagnement des patients et de leurs accompagnants dans le circuit de l'hôpital
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
Déclarer et suivre les événements indésirables et événements indésirables graves en lien avec l'IP
Gestion du matériel nécessaire à l'étude prêté par le promoteur
Monitoring des consommables pour le promoteur
Demande d'envoi de consommable au promoteur
Aide au remplissage des documents de l'étude
Présence aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice
Gestion des demandes de remboursement des frais de déplacement des patients
Gestion et stockage des documents règlementaires de l'étude
Communication avec les ARCs de l'étude et l'équipe investigatrice
Formations et/ou qualifications requises :
Formation scientifique (Bac +3 minimum) et une formation complémentaire recherche type DIU
Expérience requise :
1 an d'expérience professionnelle serait un plus
Connaissances particulières :
- Méthode réglementaire en Recherche Clinique
- Ethique et déontologie médicale
- Connaître la terminologie médicale
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissance de l'anglais
Qualités professionnelles requises :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures.
- Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et / ou des informations
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser des logiciels métiers et la bureautique
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique au domaine de la recherche clinique

POUR CANDIDATER :
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