Chargé de Qualification - Validation Pharmaceutique H/F Tempopharma
Rouen - 76 CDI- 40 000 - 44 999 € / an
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
TempoPharma, spécialiste de l'ingénierie et du conseil en Qualification/Validation pour l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Chargé(e) de Qualification/Validation.
Vous participerez activement à la sécurisation des équipements, des systèmes et des procédés de production.
Vos Missions :
* Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
* Exécuter et coordonner les tests de qualification sur les équipements de production, utilités et systèmes.
* Participer aux validations de nettoyage, de procédés, de méthodes analytiques.
* Assurer la conformité des activités de validation aux BPF et aux réglementations en vigueur (Annexe 11, GAMP 5 pour les systèmes informatisés).
* Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
Collaborer avec les équipes Production, Maintenance, IT et Qualité
* Formation supérieure (Bac +3 à Bac +5) en Ingénierie (Génie Chimique, Biomédical, Mesures Physiques) ou Pharmacie industrielle.
* Expérience significative (minimum 2 ans) en Qualification et/ou Validation au sein de l'industrie pharmaceutique.
* Très bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (ex : GAMP 5).
* Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et excellentes capacités rédactionnelles.
* Anglais technique impératif.
Pourquoi TempoPharma ? Intégrez une équipe d'experts reconnus et intervenez sur des projets d'envergure, variés et techniquement stimulants. TempoPharma s'engage pour votre montée en compétences et votre épanouissement professionnel.
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Le profil recherché
Experience : 2 An(s)
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
- Rouen - 76
- CDI
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