Attaché de Recherche Clinique Soutien à l'Investigation - Pôle Org H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Le CHU de Bordeaux recrute un Technicien de Recherche Clinique a temps plein au sein du pole de Gynecologie Obstetrique et Reproduction (3 services). La personne recrutee integrera une equipe de recherche dynamique composee de 3 TECs (auxquels s'ajoute le poste a pourvoir), d'une sage-femme responsable d'equipe. La personne aura en charge un portefeuille comprenant principalement des etudes a promotion institutionnelle (interne et externe) en tant que soutien a l'investigation (aide au recrutement, questionnaires patients, programmation de visites, saisie, facturation...) et, en fonction de l'experience, possibilite de prendre en charge a plus ou moins long terme des projets a promotion interne avec une fonction de coordination. Le pole de gynecologie obstetrique et reproduction possede un fort dynamisme en termes de recherche clinique, principalement academiques (mais pas exclusivement). Ces projets sont repartis entre promotion externe et interne avec une part importante de l'activite globale de l'equipe pour des projets d'envergure a promotion interne (environ 50% de l'activite totale) en cours et a venir. Le candidat devra faire preuve d'autonomie, de rigueur et d'une tres bonne communication et travaillera au sein d'une equipe motivee et organisee (reunions regulieres, systeme de back up, entraide si necessaire). Mission generale : Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des donnees cliniques sous la responsabilite des investigateurs, de l'equipe medicale et la sage-femme de recherche, responsable d'equipe, lors de la realisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorises. Principales activites : Soutien a l'investigation - Controle de la faisabilite des circuits logistiques de l'etude et elaboration des coûts dedies a la recherche - Verification des consentements et aide aux investigateurs pour planifier les inclusions.
- Etablissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procedures, protocoles, consignes, specifiques a son domaine d'activite : formation aux differents aspects specifiques de l'essai, elaboration de documents de synthese, d'aide-memoire aves les elements cle d'un essai...
- Gestion et traitement des donnees / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) - Information et conseil a des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activite incluant l'information des equipes intra et interservices, la participation aux staffs de service - Organisation de la verification des donnees en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas echeant, gestion des contacts avec le promoteur...
-Preparation des echantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : preparation des kits de prelevements, contacts avec les transporteurs...
- Preparation des elements de file active et d'activite sous forme synthetique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) - Recueil / collecte de donnees ou informations specifiques a son domaine d'activite - Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activite, de tracabilite, etc.) : * remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activite (etudes a promotion CHU ou externes), * remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation * mise a jour du classeur investigateur - Reprographie, anonymisation des resultats et envoi des donnees au centre de gestion - Suivi des evenements indesirables - Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage) Coordination de projets interne : Il pourra etre confie la coordination de projet(s) a promotion interne en fonction de l'experience de la personne recrutee, a plus ou moins long terme. Les missions seront specifiees le cas echant et selon l'experience. Missions specifiques/Particularites du poste : L'equipe de recherche ORG etant rattachee a un pole, elle intervient aupres de plusieurs services et donc plusieurs specialites medicales (gynecologie, obstetrique, Reproduction). La personne recrutee sera amenee a intervenir sur des etudes aux schemas tres differents (urgence, periodes de suivi tres variables, volume patients, etc.) et devra faire preuve d'adaptabilite et de proactivite pour organiser son activite et les outils mis en place en adequation avec les particularites de chaque protocole. Le poste requiert egalement une rigueur dans la tenue a jour des documents de procedures internes et de transmission pour permettre une continuite de l'activite. Dans cette optique, nous mettons un accent important sur la communication intra equipe.

Profil recherché :

Competences Requises : Techniques :
- Analyser et utiliser des informations a partir du dossier hospitalier du patient et du dossier medical personnalise - Evaluer la pertinence et la veracite des donnees et/ou informations - Identifier les informations communicables a autrui en respectant le secret professionnel Organisationnelles :
- Etre rigoureux, autonome et organise - Classer des donnees, des informations des documents de diverses natures - Rediger des informations relatives a son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une tracabilite - Maîtrise des logiciels metier et bureautique - Connaitre la reglementation relative a la recherche clinique - Connaitre les exigences reglementaires relatives a la confidentialite et a la securite des donnees Relationnelles : Esprit d'equipe et d'initiative - Bon sens relationnel - S'exprimer en face-a-face aupres d'une ou plusieurs personnes PERSONNE A CONTACTER - TELEPHONE : Aline Bibes - ou **.**.**.**.**