Responsable de la Validation de l'Aq et du Système d'Équipement H/F Pharmelis

Détail du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire Pharmaceutique International, dans le recrutement de son Responsable de la validation de l'assurance qualité et du système d'équipement(H/F).

Rattachement hiérarchique : Directeur Qualité du site
Encadrement : Équipe dédiée

Missions principales :
- Garantir la conformité réglementaire des processus de validation, qualification (équipements, utilités, laboratoires) et intégrité des données.
- Superviser les activités liées à la validation de procédés, d'équipements, de transfert technologique et de nettoyage.
- Assurer la conformité des transports pharmaceutiques (validation d'expédition).
- Gérer le contrôle des modifications du site et contribuer aux enquêtes qualité.
- Accompagner les nouveaux projets : stratégie de validation, évaluation des risques, CCP/CQA.
- Veiller à la conformité des systèmes informatisés (CSV) et au respect des bonnes pratiques de documentation.

Responsabilités managériales :
- Piloter les ressources et budgets liés aux projets qualité.
- Apporter un leadership fort, capable de fédérer et influencer en environnement interfonctionnel et multisite.
- Assurer une communication claire des enjeux qualité auprès des parties prenantes.
- Adopter une vision stratégique, orientée amélioration continue et performance globale.

Expérience :
- Minimum 15 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique, dont au moins 5 ans dans un poste de direction.
- Solide expérience dans les opérations qualité, la gestion d'équipes et la conformité réglementaire.
- Maîtrise approfondie des systèmes de gestion de la qualité (QMS) et des exigences du secteur pharmaceutique (GMP, BPD...).

Compétences linguistiques :
- Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral.
- Capacité à rédiger de manière claire, précise et grammaticalement correcte en anglais.

Compétences informatiques :
- Maîtrise des outils Microsoft : Excel, Word, PowerPoint, Outlook, Teams.
- Utilisation efficace d'outils de gestion de projet (ex. : Microsoft Project).
- Connaissance des systèmes de gestion documentaire et qualité tels que TrackWise ou Veeva QualityDocs.

Rejoignez une industrie en pleine évolution et contribuez à des innovations qui changent des vies ! Si vous êtes passionné par la santé, la santé, cette opportunité dans l'industrie pharmaceutique est faite pour vous.

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 19 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dans le recrutement d'un(e) Responsable de la validation de l'assurance qualité et du système d'équipement H/F.