Cadre de Laboratoirede Développement des Procédés H/F Evotec (France) Sas
Toulouse - 31 CDI- 41 000 - 52 000 € / an
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vous êtes chargé de la conception de produits pharmaceutiques pour rejoindre une équipe multidisciplinaire, collaborative et au rythme rapide.
Vous rejoignez l'équipe de formulation et de fabrication de produits pharmaceutiques sur notre site de J.POD à Toulouse, en France.
Le poste requiert une connaissance de la fabrication de produits pharmaceutiques stériles et une compréhension approfondie du développement de la formulation de protéines thérapeutiques, de la FIH à la commercialisation.
Une expérience avérée des compétences techniques dans ces domaines ainsi qu'une expérience de travail avec des CMO's DP est requise.
Responsabilités :
Concevoir et exécuter des études de développement de formulation
Optimiser les stratégies de développement qui augmentent l'efficacité et réduisent les risques des formulations FIH et commerciales.
Collaborer avec les groupes partenaires au sein de l'organisation Just, y compris les services d'analyse, de contrôle qualité, d'assurance qualité et de fabrication pour garantir la qualité et la stabilité des produits.
Servir de référence pour le développement de la formulation au sein d'équipes de projet interfonctionnelles.
Contribuer à la réussite de la fabrication des produits pharmaceutiques par l'intermédiaire de CMO externes
Fournir une expertise technique aux équipes internes et externes concernant les flacons en verre et en plastique, les bouchons et les seringues préremplies pour la conception de produits pharmaceutiques.
Être une ressource technique pour le développement de la formulation de nouveaux composés.
Exigences :
Master en ingénierie, en sciences pharmaceutiques, en biochimie ou dans un domaine similaire avec plus de 5 ans d'expérience pertinente ou Doctorat avec plus de 2 ans d'expérience pertinente.
Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais, y compris la capacité à communiquer efficacement par téléconférence et lors de réunions en ligne.
Compréhension approfondie des mécanismes de stabilisation des protéines
Connaissance des techniques analytiques typiques, y compris UHPLC, CE, biophysique, mesures de particules et caractérisation des particules.
Qualifications préférées :
Expérience dans la fabrication de formes de dosage stériles, y compris des formulations congelées, liquides et lyophilisées dans des flacons et des seringues pré-remplies.
Expérience dans le développement de processus DP
Connaissance des directives réglementaires de la FDA et de l'EMA pour le développement de produits biologiques et biosimilaires.
Connaissance de l'USP et de la Ph. Eur. en ce qui concerne le développement de produits biologiques
Le profil recherché
Experience : 3 An(s)
Compétences : Analyser, exploiter, structurer des données, Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données, Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués, Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages, Anticorps monoclonaux,Formulation, Biosimilaire
Langues : Anglais exigé
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Recherche-développement en sciences humaines et sociales
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de curiosité : Capacité à aller chercher au-delà de ce qui est donné à voir, à s'ouvrir sur la nouveauté et à investiguer pour comprendre et agir de façon appropriée.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Bienvenue chez Evotec (France) Sas
Entreprise leader sur le marché dans la recherche et le développement de nouvelles petites molécules sur des sites opérationnels en Europe et aux Etats-Unis. La Société a développé une solide expertise dans le domaine de la recherche pharmaceutique ainsi qu une plateforme industrialisée qui mène à bien des solutions de très haute qualité allant de la découverte de nouvelles petites molécules innovantes jusqu au développement clinique.
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