Attaché de Recherche Clinique H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif L'ÉTABLISSEMENT :
Le Centre Hospitalier Laborit, établissement public de référence en psychiatrie et santé mentale dans la Vienne, recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour l' Unité de Recherche Clinique Pierre Deniker.
Le poste est à pourvoir dès que possible en CDI temps plein. Il est également ouvert aux fonctionnaires par voie de mutation ou détachement.
LE POSTE :
L'Unité de Recherche Clinique Pierre Deniker du Centre Hospitalier Laborit est une structure à vocation régionale destinée à promouvoir la recherche en psychiatrie. Créée en 2011, elle a su tisser des liens avec les différentes structures hospitalières au niveau régional mais également avec les différents acteurs de la recherche (Universités, Laboratoires, CNRS et Inserm).
Missions d'Investigation
Assurer l'organisation et la mise en place logistique des essais dans le service : gestion du matériel et/ou du traitement à l'étude, etc
Soutenir l'investigateur dans l'inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères d'éligibilité, etc
Concevoir les outils et méthodes spécifiques au domaine d'activité : cahiers d'observation, notes, documents et/ou rapports, outils pour le recueil des données, etc
Organiser et planifier les visites protocolaires ainsi que les examens requis par le protocole
Saisir les données d'intérêt dans les cahiers d'observation et résolution/suivi des queries
Faire l'interface entre les différents partenaires : promoteurs, CRO, ARC moniteurs, centres investigateurs, pharmacie, data-managers, etc
Participer aux visites de monitoring ainsi qu'à la mise en place et au suivi des actions correctives le cas échéant
Assurer le suivi de la vigilance
Mettre à jour le classeur investigateur
Missions de Promotion
Gérer les soumissions réglementaires des projets de recherche clinique (initiales, en cours et en fin d'étude) auprès des autorités compétentes
Aider à la rédaction des documents de recherche
Assurer le monitoring des centres investigateurs : vérification de la bonne compliance au protocole et contrôle qualité des données
Rédiger des rapports de monitoring et suivre la résolution des queries
Gérer l'organisation des réunions (mise en place, suivi d'études...)
Conduire et animer des réunions
PROFIL RECHERCHÉ :
Pré-requis :
Formation de base scientifique (Bac +3 minimum)
Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)
Expérience professionnelle significative en recherche clinique
Compétences attendues :
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Libre Office, etc)
Connaissance de la réglementation en vigueur en matière de recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, Code de la Santé Publique, Règlements Européens, CNIL, etc) et de la terminologie médicale
Maîtrise de la méthodologie des essais cliniques (y compris organisation et planification de la logistique liée aux études)
Connaissance des principes et des techniques de recueil des données et d'assurance de la qualité
Maîtrise de l'anglais scientifique
Qualités nécessaires :
Capacités relationnelles
Sens du travail en équipe
Organisation et respect des délais
Rigueur scientifique
Respect de la confidentialité et du secret professionnel
Plannings et horaires de travail :
Horaires intermédiaires du lundi au vendredi
Repos le week-end
RTT
Vous pouvez prendre plus de renseignements auprès du Docteur Ghina HARIKA GERMANEAU ou Nicolas LANGBOUR.
Pour postuler, merci d'adresser votre CV et une lettre de motivation avant le 03/07/2025.