Attaché de Recherche Clinique Soutien à l'Investigation - Service de Dermatologie H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Le CHU de Bordeaux recrute un(e) Attache(e) de Recherche Clinique au sein du service de Dermatologie generale, inflammatoire et auto-immune coordonne par le Pr Julien SENESCHAL. Presentation du service Le service de Dermatologie est compose de trois secteurs dont les maladies dermatologiques auto-immunes inflammatoires chroniques (comme dermatite atopique, vitiligo, pelade, urticaire chronique spontanee, eczema chronique des mains, lupus, prurigo nodulaire, sclerodermie, psoriasis), les anomalies vasculaires, les anomalies de la pigmentation et les genodermatoses. Le service est labellise Centre de references des maladies rares de la peau, centre de competence des maladies bulleuses toxiques et centre de competence des toxidermies graves Le service est implique dans la recherche clinique academique et industrielle, de phase Ib a IV avec une file active d'environ 40 protocoles. L'UTA : (Unite Transversale d'Allergologie) L'UTA est une structure en cours de validation et creation qui aura pour objectif d'etre un centre d'expertise et d'excellence assurant la prise en charge complexe et multidisciplinaire des patients allergiques. Son activite clinique sera soutenue par les plateaux techniques situes a l'hopital Saint Andre au sein du service de Dermatologie. Cette UTA constitue une structure de recours specialisee au sein du CHU de Bordeaux oeuvrant en lien avec les professionnels de sante, les dispositifs de coordination preexistants et les associations de patients et d'usagers du territoire de Nouvelle-Aquitaine. L'UTA propose une organisation regionale permettant a la population d'avoir acces a une prise en charge adaptee pluridisciplinaire et transversale. L'UTA assurera egalement une recherche clinique. Elle sera particulierement impliquee dans les domaines des toxidermies et dermato-allergologies (Dermatite Atopique, Urticaire chronique, eczema de contact). Ces actions sont actuellement menees et necessitent d'etre renforcees Le service est implique dans la recherche clinique academique et industrielle, de phase Ib a IV avec une file active d'environ 40 protocoles. L'Attache(e) de Recherche Clinique Soutien a l'investigation recrute(e) sera integre(e) dans une equipe dynamique constituee de deux Attachees de Recherche Clinique (ARC) et d'un Ingenieur dans le service de Dermatologie et sera aussi rattache a l'UTA. Objectifs principaux du poste : Les objectifs principaux du poste d'ARC dans le service de Dermatologie sont : 1/ creer et completer les bases de donnees en allergologie 2/ d'assurer le bon suivi des etudes en cours dans le service 3/ d'assurer des missions de coordination L'ARC assiste l'investigateur tout au long de l'essai, de l'initiation a la cloture de l'essai clinique dans un service hospitalier. Il travaille sous la responsabilite du Coordonnateur d'Etudes Cliniques du pole Specialites Medicales. Il contribue a la qualite des essais en respectant le code de deontologie et les bonnes pratiques cliniques (BPC). Domaines d'activites et principales activites du poste Coordination, support investigateur et administratif :
- Aider l'investigateur et l'ARC a la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
- Coordination de projets : Suivi des etudes, aide a l'inclusion, etat d'avancement, newsletter, amendements...
- Participer aux visites de faisabilite et/ou mise en place aux cotes de l'investigateur et de l'ARC.
- Saisie des donnees dans les cahiers d'observation (CRF-eCRF) - Etablissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procedures, protocoles, consignes, specifiques a son domaine d'activite : formation aux differents aspects specifiques de l'essai, elaboration de documents de synthese, d'aide-memoire aves les elements cle d'un essai...
- Gestion et traitement des donnees / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) - Information et conseil a des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activite incluant l'information des equipes intra et interservices, la participation aux staffs de service - Organisation de la verification des donnees en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas echeant, gestion des contacts avec le promoteur...
- Gerer les prelevements sanguins, urinaires, cutanes centralises des protocoles dans le respect des procedures : preparation/traitement/centrifugation/stockage des echantillons/ contacts avec les transporteurs - Gerer le stock de materiel de prelevement : verification des dates de peremption, destruction des kits perimes - Assurer l'entretien et la maintenance du congelateur : tracabilite, nettoyage et degivrage trimestriel, releve mensuel de temperature.
- Preparation des elements de file active et d'activite sous forme synthetique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) - Recueil / collecte de donnees ou informations specifiques a son domaine d'activite - Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activite, de tracabilite, etc.) :
- Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activite (etudes a promotion CHU ou externes), - Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation - Mise a jour des classeurs investigateur - Reprographie, anonymisation des resultats et envoi des donnees au centre de gestion - Suivi des evenements indesirables Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Profil recherché :

Competences requises : Pre-requis : Formation scientifique ou dans le domaine de la sante de niveau Bac +3 Formation d'attache de recherche clinique Techniques : Bonne maîtrise des outils informatiques, et notamment des outils Microsoft Office. Formation complementaire en recherche clinique Formation aux bonnes pratiques cliniques Une experience dans la gestion d'echantillons biologiques (techniquage, centrifugation, expedition) serait un plus Bon niveau d'anglais Organisationnelles : Rigueur et organisation Qualites redactionnelles Autonomie Adaptabilite Relationnelles : Esprit d'equipe et d'initiative Dynamisme, proactivite Le contact avec les professionnels et avec les patients necessite des aptitudes relationnelles certaines Personne a contacter - telephone : Steeve BROUSSEAU Tel. **.**.**.**.** Nicolas ANDREU Tel. **.**.**.**.**