Attachée de Recherche Clinique H/F Groupe Etude Therap Affec Inflam Digest

Détail du poste

Sous la responsabilité des chefs de projets, l'Attaché(e) de
Recherche Clinique a pour mission de participer au lancement des essais cliniques et de
suivre dans un environnement BPC le déroulement des études cliniques dont il aura la
charge. Les principales missions :
- Aider à la préparation des documents pour les soumissions réglementaires
- Organiser les visites de mise en place et de clôture d'essais cliniques
- Participer au suivi du recrutement des patients
- Assurer le monitoring : vérifier les données de l'essai dans les centres, gestion des queries
- Assurer la sécurité des patients dans le respect des procédures de pharmacovigilance
- Assurer le reporting des essais cliniques dont il / elle a la charge auprès des Chefs de projets
- S'assurer du respect des Bonnes Pratiques Clinique
- Planifier et maintenir un niveau de contact régulier avec les investigateurs
- Mettre à jour la documentation des essais cliniques

Formation scientifique (à partir de Bac +4/5) complétée par une formation d'ARC

Au minimum 2 ans d'expérience en tant qu'ARC

Bonne communication orale Qualités rédactionnelles Bon niveau d'anglais (lu, parlé, écrit)

Fondé en 1983, le groupe d'Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires du Tube Digestif (GETAID) est une Association Loi 1901 qui regroupe des centres universitaires français, belges et suisses, spécialisés dans la prise en charge de la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. Son but est de mener des recherches dans ces affections, en particulier dans le domaine des traitements.

Le GETAID initie et conduit des études originales de stratégie thérapeutique, avec ou sans l'aide de partenaires de l'industrie pharmaceutique.