Alternance - Assurance Qualité H/F AXPLORA

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, vos principales activités seront en lien avec toutes ou partie(s) des projets suivants :

- Rationalisation des enregistrements des registres de Production : conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication, de nombreux registres sont utilisés pour enregistrer des informations et ainsi disposer d'une traçabilité complète sur l'utilisation des équipements de production. L'objectif de ce projet serait d'identifier et d'implémenter des actions d'amélioration sur le système existant, afin de gagner en efficacité et en efficience.

- Cartographie des processus de l'entreprise : établir une cartographie des processus est essentiel pour les entreprises s'inscrivant dans une démarche d'amélioration continue, y compris celles disposant déjà d'un système de management de la Qualité. Ce projet permettra de clarifier le fonctionnement de l'entreprise (interface entre les services, redondances, doublons de responsabilités), d'assurer la cohérence et l'alignement avec les objectifs Qualité et d'identifier les axes d'amélioration continue (goulets d'étranglement, opportunités de simplification)

- Revues Qualité Produit : ce sont des évaluations périodiques et systématiques de la qualité des principes actifs fabriqués, basées sur l'analyse de l'ensemble des données liées à sa fabrication, son contrôle et ses performances. Les revues Qualité permettent de garantir la conformité continue aux exigences réglementaires et aux spécifications et de fournir une base solide pour les décisions qualité (changements, CAPA, etc...)