Attache de Recherche Clinique Moniteur Nancy H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Description des missions : En lien avec le Chef de Projet, l'ARC est charge, pour le compte du promoteur (CHRU de Nancy), d'effectuer les controles de qualite de l'etude prevus par les Bonnes Pratiques Cliniques. L'ARC doit verifier notamment le respect du protocole de l'essai par l'investigateur, l'application de la loi et des Bonnes Pratiques Cliniques. Il doit s'assurer du recueil correct et complet des donnees cliniques qui feront l'objet de l'analyse. Son role cle est le monitorage des etudes. L'ARC est l'interface entre le Promoteur de l'etude, le Centre Coordonnateur et les Centres Investigateurs. Il est egalement l'ARC referent aupres des Chef de Projets pour les etudes impliquant des ARC regionalises ou des etudes faisant intervenir des prestataires. Participer a la conception du projet : Aider a la conception des procedures de l'etude Aider a l'organisation des circuits (patient, produit experimental...) Aider a la conception des CRF Participer a la redaction du plan de monitoring Participer a la mise en oeuvre du projet : Verifier la faisabilite des etudes dans les centres concernes Planifier, organiser, realiser la visite de mise de place, de suivi et de cloture de l'etude pour le compte du promoteur Verifier le respect du protocole, de la reglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques par les equipes investigatrices Valider les inclusions des personnes participant l'etude dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques Valider les donnees colligees dans le cahier d'observation par l'investigateur Emettre de requetes (queries) pour corriger les donnees incoherentes du cahier d'observation Relancer les investigateurs sur le nombre d'inclusions Suivre des evenements indesirables presentes par les personnes participant a l'etude et veiller a leur declaration a la vigilance des essais cliniques s'ils deviennent graves Rapporter au Chef de Projet les eventuels problemes detectes ou signales dans les centres investigateurs Realiser des audits dans les Centres investigateurs pour le compte du Promoteur Participer et suivre la demarche qualite du service Coordonner le suivi du monitoring de l'etude en lien avec les ARC regionalises ou ARC prestataire le cas echeant Assurer le reporting de l'activite dans les differents outils (a titre d'exemple sans exhaustivite :EASYDORE, tableau d'activite, tableau de suivi global...) Participer a la fin de la recherche : Participer a la redaction du rapport final Participer aux activites transversales : Participer a l'elaboration des procedures et mode operatoire en lien avec le metier d'ARC Participer a la demarche qualite du service, notamment a l'amelioration continue du service sur le metier d'ARC et les interactions avec les professionnels de l'unite et des autres structures Participer a la vie du service (participation au recrutement, accompagnement des nouveaux arrivants, formation...)

Profil recherché :

Qualites requises : Etre rigoureux(se) et consciencieux(se), Maitriser les outils informatiques Etre bon(ne) communiquant(e) Aimer voyager (deplacements nationaux frequents) Etre autonome, disposer d'une bonne capacite d'organisation et de priorisation Profil recherche : Bac +3 a Bac +5 dans le milieu scientifique ou medical riche connaissance de la reglementation applicable en recherche clinique, soit par votre experience d'au moins un an dans un poste d'ARC moniteur, soit par une formation specifique (DU ou DIU ARC ou equivalent...).