Chef de Projet Clinique H/F Abylsen
Paris 8e - 75 CDI- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
Les missions du poste
Responsabilités principales
- Piloter des études cliniques internationales en phase I à IV (selon les projets)
- Élaborer et suivre les plans de projet (planning, budget, ressources, risques)
- Assurer la coordination entre les équipes internes, les CROs, les investigateurs et les partenaires externes
- Participer à la rédaction et à la relecture de documents cliniques (protocole, IB, CRF, plan de monitoring...)
- Assurer la conformité des études avec les exigences réglementaires internationales (ICH-GCP, FDA, EMA...)
- Gérer les soumissions réglementaires avec les équipes réglementaires locales
- Suivre les KPIs, préparer les rapports de progression et assurer un reporting régulier au sponsor
- Encadrer ou coordonner les ARC et équipes projet à l'échelle mondiale
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
L’Appel de l'aventure. Postulez ou envoyez-nous une candidature spontanée
-
Voyage vers l'intuition. Rencontrez un de nos explorateurs via un 1er échange téléphonique
-
Rencontre. Rencontrez un de nos explorateurs, aventurez-vous ensemble dans vos expériences
-
Expédition collective. Révélez tout votre potentiel au cours d'une étude de cas technique
-
Embarquement pour l'aventure. L'expédition prend forme, embarquez dans l'aventure Abylsen!
Le profil recherché
- Diplôme scientifique (Pharmacie, Médecine, Biologie, ou équivalent)
- Minimum 5 à 7 ans d'expérience en gestion d'essais cliniques internationaux
- Expérience en interaction avec des CROs, prestataires et autorités réglementaires
- Maîtrise des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
- Excellente maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
Les avantages de rejoindre Pharmacos :
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant
Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
Bienvenue chez Abylsen
Pharmacos, acteur incontournable du conseil en ingénierie dans le secteur des Life sciences, créé en 2007, est spécialisé en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.
Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 480 collaborateurs représentant la marque Life Sciences du Groupe House Of ABY, acteur international en ingénierie de 4300 passionnés, pour un chiffre d'affaires de 400m€ en 2024.
Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 8 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne, Canada), avec pas moins de 55 agences locales.
Afin d'enrichir notre équipe, nous recherchons un Chef de Projet Clinique (H/F)
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