Attaché de Recherche Clinique H/F Inst Cerveau Moelle Epiniere
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- Bac
- Bac +2
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. - 1 an
Détail du poste
L'Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d'utilité publique dont l'objet est la recherche fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même lieu, 700 chercheurs, ingénieurs et médecins couvrent l'ensemble des disciplines de la neurologie, dans le but d'accélérer les découvertes sur le fonctionnement du cerveau et les développements de traitements sur les maladies comme : Alzheimer, Parkinson, Sclérose en plaques, épilepsie, dépression, paraplégies, tétraplégies, leucodystrophies...
PRESENTATION DE L'EQUIPE
Notre groupe est dirigé par le Prof. Fanny Mochel. Nous sommes intéressés par les maladies neurologiques rares à composante métabolique (maladies rares neurométaboliques) et celles affectant la substance blanche (leucodystrophies).
Le Prof. Mochel est la coordinatrice du Centre de Référence Maladies Rares (CRMR) Neurométaboliques Adulte et du CRMR Leucodystrophies Adulte. En complément des missions de deux centres de référence, notre recherche vise à développer des nouvelles approches diagnostiques, valider des petites molécules thérapeutiques et à trouver des nouveaux biomarqueurs diagnostique ou thérapeutiques.
Dans l'ICM, nous collaborons étroitement avec l'équipe du Dr. Violetta Zujovic, intéressée par les maladies immunes affectant la substance blanche. Le Dr. Zujovic et le Prof. Mochel actuellement développent un nouvel axe de recherche « from bench to bedside » se focalisant sur les effets biologiques de l'axe métabo-immunitaire dans la lutte contre les maladies de la myéline.
L'attaché de recherche clinique travaillera dans le cadre des projets Adrénoleucodystrophie, qui se focalisent sur les femmes et les hommes atteints par cette maladie, ainsi que sur de nouveaux projets (registres, études d'histoires naturelles et académiques, et essais de phase 3).
POSTE
- Réalisation et coordination du travail de recueil, de saisie et de codage des données entre les différentes plateformes ou différents départements impliqués.
- Contrôle du déroulement de l'étude et information des investigateurs sur ce contrôle et gestion de base informatisée de données.
- Monitorage des études (contrôle de l'adéquation entre les données sources et celles inscrites sur le cahier d'observations).
- Recueil et rédaction des documents indispensables pour assurer la conformité technique et réglementaire des projets cliniques.
- Formation des participants à une étude aux bonnes pratiques cliniques et à l'étude elle-même.
- Suivi des événements indésirables graves.
- Rédaction des paragraphes spécifiques du protocole (monitoring, assurance qualité) avec le médecin responsable de l'essai clinique.
- Conception des cahiers d'observations.
- Organisation des visites sur site.
- Accompagnement du participant à l'étude lors des visites sur site.
- Accompagnement post-visite du participant de l'étude
- Gestion du circuit du médicament.
- Gestion des échantillons biologiques (stockage, bases des données, envois)
- Mise en relation et coordination des différents centres et/ou plateformes.
Le profil recherché
Experience : 6 Mois
Compétences : Réglementation des essais cliniques, Contrôler la conformité des données, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat, Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Langues : Anglais souhaité
Qualification : Employé qualifié
Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie
- Paris 13e - 75
- CDD
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