Specialist QA Distribution H/F Axepta SA
Suisse IntérimOffre d’un cabinet de recrutement
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Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 🕑 6 mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Et si vous contribuiez à la mise sur le marché de traitements innovants à l'échelle mondiale ?
Un de nos clients, acteur de référence dans l'industrie biopharmaceutique, recherche un.e Specialist QA Distribution pour renforcer son équipe qualité dans le cadre de son expansion internationale.
Vous interviendrez dans un contexte exigeant et stimulant, au sein d'une organisation où l'excellence opérationnelle et l'engagement patient sont au coeur des priorités.
Votre rôle
Intégré.e à l'équipe QA Distribution, vous serez un maillon essentiel de la chaîne qualité, garantissant que les produits distribués à travers le monde respectent les standards internes et les exigences réglementaires internationales (GMP/GDP).
Vous agirez comme référent.e qualité sur les dossiers de soumission GMP dans le cadre des lancements produits à l'international.
Vos missions principales
- Piloter et coordonner les activités qualité en lien avec les soumissions réglementaires dans de nouveaux marchés.
- Mener des analyses de conformité documentaire (gap assessments), préparer les dossiers GMP et suivre leur statut.
- Collaborer étroitement avec les équipes Réglementaire, CMO, et les partenaires commerciaux internationaux.
- Maintenir les qualifications des partenaires de distribution dans les nouvelles zones géographiques.
- Participer activement à l'amélioration continue du processus QA global lié aux soumissions.
- Contribuer à la mise à jour des Quality Agreements dans le cadre des plans d'expansion.
- Assurer une veille réglementaire et promouvoir la culture Qualité au sein de l'organisation.
Le profil recherché
Votre profil
- Minimum 5 ans d'expérience dans le domaine pharma ou biotech
- Solide compréhension des exigences GMP / GDP et des standards qualité internationaux.
- Capacité à travailler dans des environnements matriciels complexes, en collaboration avec des équipes multiculturelles.
- Maîtrise de l'anglais
L'entreprise
AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
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