Assurance Qualité eu Libération H/F Steps
Colmar - 68 CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Bac +5
- Industrie Auto • Meca • Navale
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Rejoignez notre équipe dédiée à l'excellence qualité au sein d'une organisation pionnière dans le secteur de la pharmacie vétérinaire. Vous jouerez un rôle essentiel en assurant une libération précise et opportune de nos produits, tout en garantissant leur conformité réglementaire.
Vos missions principales incluent :
- Collaborer avec des partenaires internes et externes afin d'assurer une communication fluide et efficace tout au long du processus de libération.
- Préparer et réviser les documents de compilation liés à la libération des produits.
- Certifier les produits vracs, finis, et ceux à l'importation pour garantir leur conformité aux normes établies.
- Réaliser une revue approfondie des dossiers de lots pour s'assurer du respect des standards élevés de qualité.
- Rédiger divers documents essentiels tels que déviations, procédures opérationnelles standard (PQR), et supports de formation afin d'optimiser nos processus qualité.
- Offrir un support qualité indispensable au Hub logistique basé en Belgique pour rapidement traiter les événements relatifs à la qualité
Le profil recherché
Le candidat idéal doit posséder les compétences suivantes :
- Capacité avérée à certifier les lots de produits finis et vracs conformément au règlement Européen 2019/6 Article 97, concernant la qualification pharmaceutique vétérinaire.
- Expérience dans la revue systématique de dossiers de lots ainsi que dans les manipulations informatiques nécessaires lors du processus de libération.
- Compétence confirmée en gestion des déviations qualité liées au transport pour le support aux qualités Affiliates et au Hub logistique.
- Aptitude à rédiger, modifier, ou approuver efficacement des documents qualités avec précision.
- Maîtrise approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication; connaissance supplémentaire en Bonne Pratique de Distribution appréciée.
- Excellentes capacités relationnelles pour collaborer efficacement avec diverses équipes.
- Sens aigu proactif permettant d'anticiper et résoudre efficacement les problématiques éventuelles.
- Langue française fluente pour un usage quotidien indispensable.
- Anglais professionnel nécessaire pour assurer toutes communications internationales.
Bienvenue chez Steps
STEPS... vous ne connaissez pas encore ?
Nous sommes en quelques mots :
Une société qui casse les règles du monde des ESN de par son business model qui est centré sur le partage de richesse avec ses consultants.
Une société où il fait bon vivre où la transparence et la considération sont au coeur même de son fonctionnement.
Une société qui attire par sa volonté de faire évoluer fondamentalement un modèle vieux de plusieurs décennies.
Une société qui connait une très forte croissance.
Certains rêvent de changements, d'autres se donnent les moyens de le vivre. Tu fais partie de ces ingénieurs qui veulent rejoindre une société centrée sur la reconnaissance et le partage, alors saute le pas et rejoins STEPS.
Nos forces :
- Une expertise métier forte.
- Une aventure humaine permettant à ses collaborateurs de se développer et de s épanouir au travail.
- Un travail d équipe favorisant l échange et le partage !
- Des valeurs qui nous guident au quotidien : partage, excellence, transparence !
- Un esprit start-up qui nous anime jour après jour.
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