Pharmacien Qualité & Affaires Réglementaires H/F Robert Walters France

Détail du poste

Nous recrutons un pharmacien chef de projet qualité H/F dans le cadre d'un CDI en Seine-Saint-Denis chez un acteur majeur de la répartition en France
Le poste est à pourvoir dès que possible dans le cadre d'un remplacement 2 jours de télétravail par semaine sont proposés.

En tant que pharmacien chef de projet qualité H/F, vos missions sont diverses :

Sérialisation et traçabilité des médicaments
- Analyser et gérer les alertes de sérialisation afin d'assurer la conformité réglementaire.
- Mettre à jour et suivre les certificats de conformité.
- Apporter une assistance technique et réglementaire aux établissements partenaires.
- Participer activement aux groupes de travail sur la sérialisation organisés par la CSRP.
- Veiller à la mise en place et au suivi des dispositifs de traçabilité des produits de santé.
- Contrôler et ajuster les informations relatives aux lots tracés.

Pilotage des retours de médicaments
- Organiser et superviser la gestion des retours de produits pharmaceutiques.
- Standardiser les procédures afin d'harmoniser le processus de gestion des retours.
- Assurer un rôle de référent sur le sujet et accompagner les interlocuteurs de terrain.
- Développer des modules de formation et les actualiser.

Gestion des stupéfiants et psychotropes
- Superviser la déclaration légale des mouvements de stupéfiants et de psychotropes.
- Assurer une surveillance rigoureuse des flux et des éventuels écarts de balance.
- Fournir un support technique et réglementaire aux établissements de répartition.
- Mettre en place des formations spécifiques.

Contrôle qualité des produits et gestion des importations
- Assurer le suivi et le traitement des signalements de défauts qualité.
- Communiquer avec les différents acteurs pour garantir la qualité des produits distribués.
- Analyser les anomalies et remonter les informations aux laboratoires concernés.
- Développer des modules de formation sur la qualité et l'importation des médicaments.

Pilotage de projets pharmaceutiques
- Superviser les demandes de développements informatiques liées aux processus pharmaceutiques.
- Participer à la digitalisation du processus de gestion des retours.
- Contribuer à l'amélioration des mécanismes de sécurisation des rappels de lots.
- Optimiser l'analyse des écarts de stock pour les produits stupéfiants et psychotropes.

Ce poste est fait pour vous si vous :
- Êtes un pharmacien diplômé
- Êtes inscriptible à l'ordre (de préférence la section C).
- Avez une expérience d'au moins 3 ans sur des fonctions similaires
- Avez une excellente maîtrise de l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (directive 93/42/CEE, règlements UE 2017/745 et 2017/746).
- Avez une connaissance approfondie de la réglementation sur la sérialisation des médicaments (règlement UE 2016/161).
- Avez une maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) appliquées aux produits de santé.
- Avez une bonne connaissance du marché de la répartition pharmaceutique et de ses enjeux.
- Avez des compétence en outils informatiques (Pack Office, logiciels de gestion de traçabilité).
- Maîtrisez un anglais professionnel opérationnel (lu, écrit, parlé).

Si vous vous reconnaissez dans ce descriptif n'attendez plus et postulez ! Giovanni, notre consultant, vous recontactera afin d'en discuter plus longuement avec vous.

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. C'est dans ce cadre que nous recherchons un pharmacien chef de projet qualité H/F.