Chargé de Projet Qualité H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Secteur d'activite Secteur des relations avec les usagers au sein de la direction de la qualite - gestion des risques - relations avec les usagers. Abbreviations : JACIE : Joint Accreditation Committee of ISCT and EBMT ARS Agence Regionale de Sante ANSM : Agence Nationale de Securite du Medicament et des produits de sante COPIL : Comite de Pilotage RDD : Revue de direction ISO : International Organization for Standardization CoFrac : Comite Francais d'Accreditation Missions et Activites Les missions Certification JACIE :Le charge de projet/qualite JACIE a pour missions d'apporter son expertise en management qualite et en gestion de projet pour l'obtention des autorisations reglementaires (ARS/ANSM) relatives aux activites de therapie cellulaire et de medicaments de therapie innovantes et a la certification JACIE des services ayant des activites soumises a ce referentiel. Les activites *Mise en conformite du systeme qualite aux evolutions du referentiel JACIE*Veille au respect des exigences liees aux autorisations reglementaires (ARS/ANSM)*Developpe les methodes et les outils necessaires au management qualite. *Redige les documents du management qualite, et des processus supports.*Organise l'architecture documentaire.*Met en ligne les documents *Participe aux reunions qualite, et aux autres tâches de la vie du systeme qualite. (Formation qualite, audit...)*Produit les indicateurs et tableaux de bord *Prepare les COPIL JACIE/ RDD JACIE*Participe a la preparation des preuves demandees pour la certification. Caracteristiques du poste Poste a temps plein. Affectation a la Direction de la Qualite, de la Gestion des Risques et Relation des Usagers Lieu d'exercice : service d'Hematologie Clinique Presence reguliere a la direction qualite pour participer aux reunions de travail des equipes qualite et realiser les tâches liees a la gestion qualite.

Profil recherché :

Niveau d'etudes, de competence et capacites requises Niveau d'etudes Formation souhaitee : Bac +3 / Bac +5 en management qualite et gestion des risques Niveau de competences (formation de base / specialisation...) Participation au management qualite d'un service certifie ISO ou accredite CoFrac Experience en gestion projet Experience dans le parametrage de logiciel metier Capacites requises Savoir-faire :
- Outils et methode en qualite, - Modelisation de processus, - Methode d'analyse de risques, - Gestion documentaire et veille informationnelle, - Redaction de documents, de supports pedagogiques.
- Gestion de projet, - Maîtrise des logiciels office Aptitudes :
- Discretion professionnelle et respect de la confidentialite.
- Rigueur et organisation dans le travail - Autonomie, Etre force de propositions - Initiative, et capacite a consulter et a demander conseil- Travail en equipe, Qualites relationnelles - Maîtrise du francais parle et ecrit - Maîtrise de l'anglais parle et ecrit - Capacite a gerer les situations, capacite d'ecoute, adaptation aux situations, aux moyens disponibles