Attaché de Recherche CliniqueArc Investigation H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif L'ÉTABLISSEMENT :
La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.
LE POSTE :
Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux
- Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction
- Suivi des événements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude
- Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins...)
- Etablissement, actualisation, mise en uvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Validation des grilles de surcouts et facturation
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Rapport d'activité
- Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques
Le service de réanimation néonatale de l'HFME accueille jusqu'à 50 nouveau-nés, et dispose également d'une cohorte de suivi des anciens patients hospitalisés dans le service. Nous sommes centre de référence de plusieurs pathologies malformatives congénitales.
Dans ce contexte nous participons à plusieurs études, soit des recueils de données dans le cadre de cohortes, soit des études non interventionnelles, soit des études interventionnelles (locale ou multicentrique).
Une infirmière puéricultrice à temps plein est responsable des projets de recherche, sous la supervision du chef de service. L'ARC recruté travaillera en binôme avec l'infirmière recherche du service.
PROFIL RECHERCHÉ :
Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)
Informations contractuelles :
Nature du contrat : CDD 12 mois renouvelable
Quotité de temps de travail : 100%
Modèle Horaires : 8h-16h
Catégorie Emploi : Catégorie A
Date de recrutement souhaitée : 12/05/2025
RÉMUNÉRATION brut : 34k / mois