Attaché de Recherche Clinique Investigation H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif L'ÉTABLISSEMENT :
La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.

LE POSTE :
VOTRE FUTUR ETABLISSEMENT
L'hôpital Edouard Herriot dispose de services d'excellence dans quasiment toutes les spécialités médicales et chirurgicales, avec des services phares : la chirurgie d'urgence et orthopédique, les transplantations et l'immunologie, la médecine et la chirurgie vasculaires... Il offre un accueil des urgences 24h/24 et héberge le SAMU et le centre de médecine hyperbare. Avec 4000 professionnels dont 500 médecins, l'hôpital dispose également d'un fort pôle de santé publique. Un hôpital dynamique et innovant, au cur de la cité.
VOTRE FUTUR SERVICE
Le service de médecine interne de l'hôpital Edouard Herriot prend en charge les patients atteints de pathologies auto-immunes systémiques, de maladies vasculaires artérielles ou veineuses, fréquentes ou rares. Depuis 2008, le service a développé une expertise dans le domaine des pathologies rares chroniques du globule rouge (syndrome drépanocytaire et thalassémie) notamment dans le cadre du centre de référence des syndromes drépanocytaires majeurs, thalassémies et autres pathologies rares du globule rouge et de l'érythropoïèse (Dr Arnaud HOT) et celui des myopathies inflammatoires. Il est centre de référence des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires systémiques rares de l'adulte. Il est également centre de référence national pour la prise en charge des thalassémies à l'âge adulte. Le service participe activement à la recherche clinique dans ces différents domaines, notamment en contribuant à de nombreux essais thérapeutiques. Les activités de recherche sont centrées sur une meilleure compréhension de la physiopathologie de l'inflammation chronique et de ses conséquences sur l'organisme. Ces activités de recherche se font au lit du malade, en collaboration avec de nombreuses autres disciplines (sciences fondamentales industrielles, laboratoire Inserm, CNRS et autres spécialités médicales). Il est un acteur phare de l'institut neuromusculaire de Lyon (Institut NeuroMyoGène INMG). La vocation du service, dans ses activités de recherche et de soins, est de mieux comprendre les mécanismes de problèmes médicaux complexes pour améliorer la prise en charge des patients dans leur globalité, en tenant compte de leur individualité et de leur environnement.
Une mutualisation à 20% avec le service d'Ophtalmologie sera possible.
PRESENTATION GENERALE DU POSTE
Mettre en uvre et/ou coordonner les différentes étapes de suivi et de contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants et sous la responsabilité de l'investigateur principal ou du promoteur.
MISSIONS PRINCIPALES
Participation à la faisabilité des études cliniques
Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement - Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux
Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
Suivi des événements indésirables
Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude
Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins)
Etablissement, actualisation, mise en uvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
Validation des grilles de surcouts et facturation
Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
Rapport d'activité - Gestion du matériel et des kits de prélèvement - Préparation et gestion des échantillons biologiques
Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche

PROFIL RECHERCHÉ :
Qualifications requises
Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique
Compétences
Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
Connaissances scientifiques et médicales générales
Anglais scientifique
Maîtrise des outils bureautiques et logiciels métiers
Savoir être
Ethique et déontologie médicales
Autonomie, rigueur et organisation
Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations avec autrui
Respect de la confidentialité et du secret professionnel
RÉMUNÉRATION brut : 34k / an