Attaché de Recherche Clinique Soutien à l'Investigation - Oncologie Digestive H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Contexte : Ce poste d'ARC est associe a l'Unite de Recherche Clinique du service d'Oncologie Digestive du Groupe Hospitalier Sud - pole ADEN. Il est integre a une equipe constituee de 4 ARC, de 3 IDERC, d'1 agent administratif qui se repartissent plusieurs etudes d'oncologie digestive, toutes promotions confondues sous l'encadrement d'un Coordonnateur d'Etudes Cliniques (CEC). La repartition des nouveaux projets se fait de facon a equilibrer l'activite de chacun des membres de l'equipe avec un referent par specialite en priorisant le travail en binome. Mission generale : Mettre en oeuvre la logistique des projets, le recueil et la saisie des donnees cliniques sous la responsabilite des investigateurs et de l'equipe medicale, lors de la realisation de protocoles de recherche clinique portant sur les cancers digestifs hauts (estomac et oesophage) et le cancer du canal ***** dans un hopital de jour dedie. Assurer le back-up des etudes portant sur le cancer colorectal et les tumeurs neuroendocrines. Principales activites :
- Controle de la faisabilite des circuits logistiques de l'etude et elaboration des coûts dedies a la recherche - Etablissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procedures, protocoles, consignes, specifiques a son domaine d'activite : formation aux differents aspects specifiques de l'essai, elaboration de documents de synthese, d'aide-memoire aves les elements cle d'un essai...
- Gestion et traitement des donnees / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) - Information et conseil a des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activite incluant l'information des equipes intra et interservices, la participation aux staffs de service - Organisation de la verification des donnees en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas echeant, gestion des contacts avec le promoteur...
- Preparation des echantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : preparation des kits de prelevements, contacts avec les transporteurs...
- Traitement pre-analytique des echantillons (de la centrifugation a l'expedition) - Preparation des elements de file active et d'activite sous forme synthetique et graphique (listing pre-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) - Recueil / collecte de donnees ou informations specifiques a son domaine d'activite - Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activite, de tracabilite, etc.) : * remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activite (etudes a promotion CHU ou externes), * remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation * mise a jour du classeur investigateur - Reprographie, anonymisation des resultats et envoi des donnees au centre de gestion - Suivi des evenements indesirables - Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage) Missions specifiques :
- Participation aux reunions d'equipe sur site - Participation aux meetings investigateurs et aux congres d'oncologie digestive en exterieur - Reflexion sur la creation d'outils de support

Profil recherché :

Competences requises : Pre-requis : Niveau II (Bac +3) : etudes paramedicales ou diplôme universitaire dans le domaine des etudes cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, medecine, pharmacie...) Formation d'Attache de recherche clinique Techniques : Analyser et utiliser des informations a partir du dossier hospitalier du patient et du dossier medical personnalise Evaluer la pertinence et la veracite des donnees et/ou informations Identifier les informations communicables a autrui en respectant le secret professionneMaitrise des logiciels metier et bureautique Connaitre la reglementation relative a la recherche clinique Connaitre les exigences reglementaires relatives a la confidentialite et a la securite des donnees Organisationnelles : Rigueur Autonomie et organisation Gestion des priorites Classer des donnees, des informations des documents de diverses natures Rediger des informations relatives a son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une tracabilite (gestion des e-mails) Relationnelles : Esprit d'equipe Communication Bon sens relationnel S'exprimer en face-a-face aupres d'une ou plusieurs personnes Personne a contacter : Camille DUCERF, Coordinatrice d'etudes cliniques / CV et lettre de motivation Poste renouvelable