Lead Biostatistician - Oncologie H/F Aixial

Détail du poste

AIXIAL Group recherche son prochain(ne) talent Lead Biostatistician - Oncologie H/F.

Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Rédiger et relire les documents techniques : synopsis, protocole, plan d'analyse statistique, spécifications de randomisation, et autres documents au niveau de l'étude
- Programmer et valider les analyses statistiques conformément aux processus et exigences du client
- Réaliser des analyses de pooling, exploratoires, ad hoc ou post-hoc
- Contribuer à l'interprétation des résultats, à l'élaboration des messages clés et à la communication avec les équipes cliniques, réglementaires ou Market Access.
- Collaborer avec les cliniciens et rédacteurs médicaux pour préparer des synthèses de résultats à inclure dans les documents réglementaires ou les publications scientifiques
- Vérifier la présence de l'ensemble de la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF)
- Garantir de l'ensemble des livrables et des aspects statistiques : qualité, pertinence, validité scientifique
- Assurer le support statistique et fournir une expertise statistique sur les activités assignées
- Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
- Vous avez au moins 8 ans d'expérience en biostatistique sur des études en oncologie dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire.
- Vous maîtrisez l'outil R (développement de packages).
- Vos connaissances en SAS, Python, SQL, Git seront un plus.
- Vous avez des aptitudes à travailler dans un environnement avecdes normes CDISC, référentiels ICH/EMA/FDA.
- Anglais courant (niveau C1) requis pour échanges avec les équipes à l'international.

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Qui sommes-nous ?
- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c'est :
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au coeur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au coeur de la stratégie de développement d'Aixial Group.

Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !