Consultant en Pharmacovigilance H/F Ividata Stats

Détail du poste

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Pharmacovigilance et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Consultant en Pharmacovigilance H/F.

Vos responsabilités

Superviser la gestion des cas de pharmacovigilance externalisée :
- Répondre aux sollicitations des plateformes concernant les cas ;
- Suivre les délais de traitement et analyser les retards éventuels.

Participer aux contrôles qualité hebdomadaires des activités de case processing :
- Vérification de la saisie, du codage, des narratifs et de la cohérence globale ;
- Suivi des corrections ou demandes de clarification via SharePoint.

Contribuer au contrôle qualité des narratifs de cas issus des études cliniques en vue de leur intégration dans les rapports d'étude.

Participer à la réconciliation des cas de PV avec les bases partenaires (SDEA) et cliniques.

Effectuer une revue médicale de cas, notamment en oncologie.

Vos expertises
- Pharmacien(ne), médecin ou scientifique avec une spécialisation en pharmacovigilance ;
- Expérience confirmée en case processing et/ou en supervision de plateformes ;
- Bonne connaissance des outils de PV, processus qualité, et environnement réglementaire ;
- Rigueur, autonomie, bon relationnel et capacité à travailler en environnement international.

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Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.