Attaché de Recherche Clinique Coordinateur - Service Urologie H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Contexte : Particulierement investie dans le developpement de techniques et parcours de soins innovants pour la prise en charge des tumeurs renales, notre equipe coordonne un portefeuille de projets d'excellence en matiere de soin, recherche et enseignement : le programme Integre de recherche et innovation sur le Cancer du Rein (I.CaRe), porte par le Pr Bernhard. L'equipe est constituee d'une equipe pluriprofessionnelle (program Manager, Chefs de projet, Biostatisticienne, data Manager, Attachees de Recherche Clinique, IDE de Recherche Clinique, medical writer, juriste). Il est situe au coeur du service d'Urologie du CHU Pellegrin a Bordeaux. Structure autour de 4 axes (Diagnostic et caracterisation tumorale ; Pronostic et prediction ; Parcours de soins innovants ; et Chirurgie mini-invasive amelioree), le programme I.CaRe Bordeaux soutient et developpe l'innovation au sens large sur la thematique du Cancer du rein et mene des projets de recherche multi partenariaux academiques et industriels. Labellise par l'Institut National du Cancer (INCa), le Reseau Francais de Recherche sur le Cancer du Rein (www.uroccr.fr) est le pilier socle du programme I.CaRe Bordeaux (www.icare-bordeaux.fr). Ce reseau medico-scientifique multidisciplinaire national a l'activite centree sur la prise en charge therapeutique et la recherche appliquee au cancer du rein s'appuie sur un Entrepot de Donnees de Sante >> (EDS) deploye sur 58 centres Francais (CHU, Centres Hospitaliers, Centres prives, Centres de Lutte Contre le Cancer). Cet EDS permet l'acquisition continue et securisee de donnees de vie reelle (donnees demographiques et cliniques, donnees associees aux echantillons biologiques mais egalement resultats experimentaux). Avec plus de 10 millions de donnees, il represente un atout majeur pour la realisation de projets de recherche epidemiologique, observationnelle, interventionnelle ou translationnelle (biologique et technologique). Cet EDS, permettant ainsi de faciliter la Recherche et l'evaluation prospective des pratiques de prise en charge en vie reelle, creant ainsi d'un veritable parcours integre Soin et Recherche. Plus de 220 projets de recherche ont ete menes dans le cadre du Reseau, avec en moyenne une file active permanente d'une vingtaine d'etudes. Il s'agit de projets retrospectifs sur donnees existantes, de projets prospectifs interventionnels, ou de recherches translationnelles. Missions generales : Assurer la coordination operationnelle d'un portefeuille d'etudes cliniques menees au sein du programme I.CaRe. Principales activites : Pilotage, coordination et suivi : Assurer la mise en oeuvre, le suivi et la cloture des essais cliniques (institutionnels, industriels, promoteur externe ou interne) ; Assurer la coordination logistique et administrative des etudes (preparation des comites, inclusion des patients, suivi de la completion des donnees, gestion des echantillons biologiques, etc.) Collaborer avec les differents acteurs (medecins, infirmiers de recherche, attachees de recherche, data managers...) Participer a l'information et au suivi des patients inclus dans les etudes cliniques et a la completion des donnees. Contribuer a la gestion des plannings d'etudes et a la formation des equipes Assurer un reporting regulier aupres des investigateurs et du promoteur (CR, newsletters et etats d'avancement) - Conception et realisation d'outils et/ou de methodes specifiques au domaine d'activite - Controle de l'application des regles, procedures, normes et standards, dans son domaine d'activite :
- Controle de la conformite et/ou de validite des documents, relatifs a son domaine d'activite : Monitoring des donnees ; Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et reglementation) ; Mettre a jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs ; Participer a l'elaboration du plan de validation des donnees (PVD) et a la reunion de definition des controles informatiques ; Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prelevements, levees d'insu...) ; Realiser l'archivage des documents de l'etude ; - Declaration et suivi des evenements indesirables - Participation a la redaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d'information, eCRF, modifications substantielles... Principales conditions particulieres d'exercice Travail sur ecran prolonge (>= a 4h) Deplacements : Deplacements possibles

Profil recherché :

Competences requises : Techniques : Connaissances de la reglementation relative a la recherche clinique, aux EDS, et a la reutilisation et la securite des donnees de sante. Utiliser des informations a partir d'un dossier medical et evaluer la pertinence et la veracite des donnees. Savoir planifier des actions, respecter et faire respecter les delais. Maîtrise de l'anglais souhaite. Maîtrise du PackOffice. Organisationnelles : Animer, etablir des relations, relancer des partenaires. Identifier, analyser, evaluer, hierarchiser et prioriser les besoins et les attentes. Rigueur, organisation et autonomie. Rediger des informations relatives a son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une tracabilite (gestion des e-mails...). Relationnelles : S'inscrire dans une dynamique de collaboration avec l'equipe en place. Qualites relationnelles et de communication. Rigueur et qualites d'organisation, Sens des delais et du resultat. Disponibilite et dynamisme.