Chef de Projets Europeens et Internationaux en Recherche Clinique - Unite Promotion et Reglementation - 100% H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Pole / Service / Site : Departement Recherche et Innovation - Unite Promotion et Reglementation - Hopitaux de Brabois Rythme de travail (Jour / Nuit / Alternance) : Jour Date estimative de vacance de l'emploi : 1er juillet 2025 Description des missions : Les missions et les fonctions du Chef de Projets du Departement MPI s'integrent pleinement dans les objectifs strategiques et operationnels du CHRU de Nancy en terme de Recherche Clinique Aussi, pour tous projets portes par l'etablissement au regard de leurs benefices pour les patients, et leur pertinence sur le plan clinique et/ou scientifique, le Chef de Projets est amene a participer a la conception des projets de recherche, a organiser la mise en place des recherches et suivre l'avancee des projets de recherche portes par l'etablissement. Il pilote son portefeuille de projets et s'assure du respect des reglementations en vigueur relatives a la recherche et aux traitements des donnees. Il veille a la faisabilite du projet, tant sur les aspects reglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains Le Chef de Projets est egalement en charge de relayer la strategie recherche de l'etablissement aupres des porteurs des projets de recherche. Pour ce poste, le Chef de Projets est amene a travailler avec des equipes Europeennes voire Internationales. Une maîtrise de la langue anglaise permettant d'interagir lors de reunions avec des equipes internationales est donc indispensable. Description des activites : Le personnel est amene a : Etudier la faisabilite du projet : Evaluation des aspects technico-reglementaires Evaluation des aspects logistiques Evaluation des aspects financiers Adaptation/ Adequation des elements logistiques et reglementaires a la methodologie du projet Aider les investigateurs pour la redaction/finalisation de leur protocole de recherche en vue de l'accord de promotion/ depot a un appel d'offre : Orientation/ Conseil aux investigateurs tout au long du processus de Conception du projet (Appel d'Offres ou Hors Appel d'Offres). Integration/ Formalisation/Formatage des differents aspects du protocole. (Redaction) Coordonner des actions/implications des differents acteurs : Structures de recherche, Pharmacie, Biologie, Imagerie, Directions Achats, Biomedical, Finances, RH, SI : Exemple : formaliser le circuit du medicament, parcours patients/volontaires sains Monter des dossiers de depot aux instances reglementaires (elaboration et soumission des protocoles et documents annexes) : CPP, ANSM, CNIL dans le but d'eviter les remarques des autorites competentes sur les dossiers pour reduire les allers/retours et reduire les delais d'instruction Mettre en place et deployer les recherches : Contractualisation pour fournir les ressources : Centres associes (negociation de la grille de surcouts), prestataires (elaborer les cahiers des charges, choix du prestataire, negociation du contrat) Contractualisation avec les financeurs industriels (Investigator Initiated Trials) : valorisation, propriete intellectuelle Gerer/Suivre les projets : Suivi budgetaire (en particulier les projets sur appel d'offre en lien avec les financeurs comme la DGOS) Suivi des inclusions (y compris courbe d'inclusions) Suivi de vigilance Suivi du monitoring Mettre en place des actions au regard du monitoring, de la vigilance, des inclusions et du budget Synthetiser les informations (synthese, rapport) Realiser des Actions transversales : Veille reglementaire Demarche Qualite Activite de Reporting et synthese des Indicateurs de Recherche

Profil recherché :

Sens de l'organisation, de la communication et du travail d'equipe Gestion de Projet Rigueur, maîtrise de la qualite et des performances Autonomie Tres bonne maîtrise de langue anglaise permettant les interactions (ecrites et orales) avec des equipes Europeennes voire Internationales. Diplômes : Bac +5 dans le domaine des sciences (Master / MBA) DIU FARC ou equivalent ou DIU FIEC ou equivalent optionnel ou experience significative en Chefferie de Projet en recherche. Grade cible : Ingenieur Hospitalier Date limite de depot des candidatures : 20 mai 2025 Pour le personnel du CHRU de Nancy, je vous remercie d'indiquer votre matricule sur votre candidature.